作者: 劉志偉 卓重

科技日報(bào)武漢1月22日電（記者劉志偉  通訊員卓重）科技日報(bào)記者今天從華中農(nóng)業(yè)大學(xué)獲悉，北京時(shí)間2018年1月20日，美國食品和藥品管理局（FDA）網(wǎng)頁上公布了該局對華中農(nóng)業(yè)大學(xué)提交的轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻“華恢1號”安全性和營養(yǎng)評價(jià)報(bào)告咨詢的卷宗及相關(guān)信函，通知華中農(nóng)業(yè)大學(xué)該局已完成對“華恢1號”安全性評價(jià)的咨詢，意味著“華恢1號”大米及其制品已可以出口美國并進(jìn)入其市場面向普通消費(fèi)者直接銷售。

根據(jù)該函件的精神，美國食品和藥品管理局認(rèn)同華中農(nóng)業(yè)大學(xué)提交的關(guān)于“華恢1號”的安全性評價(jià)的資料，認(rèn)為來源于“華恢1號”稻米無論是作為人類食品還是動(dòng)物飼料在安全性、營養(yǎng)成分、抗?fàn)I養(yǎng)因子等各種相關(guān)參數(shù)與原品種無實(shí)質(zhì)差異。

“華恢1號”于1998年由華中農(nóng)業(yè)大學(xué)培育成功，對二化螟和稻縱卷葉螟等鱗翅目害蟲表現(xiàn)出很強(qiáng)的田間抗性，可大幅度降低水稻生產(chǎn)中農(nóng)藥施用量，顯著提高產(chǎn)量，于1999年通過中華人民共和國農(nóng)業(yè)部組織的成果鑒定。經(jīng)過近10年的安全性評價(jià)，中華人民共和國農(nóng)業(yè)部于2009年為“華恢1號”頒發(fā)了農(nóng)業(yè)生物安全證書。從2009年起，華中農(nóng)業(yè)大學(xué)就一直積極尋求在國外進(jìn)行生物安全性評價(jià)，為我國轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻開拓國際市場做準(zhǔn)備。

據(jù)了解，美國轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的入市主要受三個(gè)部門監(jiān)管，即食品藥品監(jiān)督管理局（FDA），環(huán)保署（EPA）以及農(nóng)業(yè)部（USDA）。美國食品和藥品管理局主要負(fù)責(zé)上市前的自愿咨詢程序。雖然該局的咨詢程序是自愿的，但是企業(yè)為了其產(chǎn)品能夠得到消費(fèi)者的認(rèn)可，一般都會(huì)與該局進(jìn)行上市前的咨詢程序。美國環(huán)保署負(fù)責(zé)確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品中外源目標(biāo)成分的允許殘留限量以及接觸允許殘留限量。此前，華中農(nóng)業(yè)大學(xué)咨詢了該環(huán)保署， 該環(huán)保署在給華中農(nóng)業(yè)大學(xué)的回信中申明：“‘華恢1號’所含的Cry1Ab/Cry1Ac蛋白適用聯(lián)邦管理法規(guī)環(huán)境保護(hù)法40 CFR 174.510法條中對Cry1Ac的殘留限量豁免”（注：殘留限量是指殺蟲劑等在食品和飼料中允許的最大殘留值，而殘留限量豁免是指不需要設(shè)定最大殘留值，回信中提到對“華恢1號”所含有Bt蛋白的殘留限量豁免，即不設(shè)最大殘留量，并免于在環(huán)保署登記）。美國農(nóng)業(yè)部管理轉(zhuǎn)基因作物在美國的種植。如果“華恢1號”水稻要到美國種植，則需要美國農(nóng)業(yè)部的審批。

轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻“華恢1號”通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局和環(huán)保署的安全性審查程序，意味著“華恢1號”大米及其制品已可以出口美國并進(jìn)入其市場面向普通消費(fèi)者直接銷售。這也表明我國檢測機(jī)構(gòu)對“華恢1號”水稻進(jìn)行的食用飼用安全評價(jià)以及營養(yǎng)評價(jià)的實(shí)驗(yàn)方法和數(shù)據(jù)，得到了美國相關(guān)機(jī)構(gòu)的完全認(rèn)可。