劉穎

一、人物介紹

劉穎，女，1979年12月出生，北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)總監(jiān)、工程師。

作為第一發(fā)明人和共同發(fā)明人申請專利90多項的劉穎，率團隊開發(fā)的“免縫合多分支支架人工血管系統(tǒng)”，已于2020年5月通過審查；這個可解決許多臨床手術醫(yī)學難題的產品，正在阜外、安貞等全國9家三甲醫(yī)院臨床試驗。此前她與團隊開發(fā)的腹、胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)已獲準國內上市，2020年獲準進入歐盟。

二、主要事跡

深耕二十載讓國產支架為病患造福

2002年剛畢業(yè)的劉穎在機緣巧合下進入醫(yī)療器械行業(yè)，這對于高分子材料專業(yè)的劉穎可謂是不小的挑戰(zhàn)，那時國內的醫(yī)療器械行業(yè)剛剛起步，微創(chuàng)醫(yī)療器械更是摸著石頭過河。就是這樣，劉穎一頭扎進醫(yī)療器械行業(yè)，這一晃就是二十年，如今已過不惑之年的劉穎，深耕醫(yī)療器械行業(yè)，有超過15年三類植介入醫(yī)療器械設計開發(fā)經驗，2014年10月加入北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司。作為主管研發(fā)工程師負責胸、腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)的臨床、國內注冊及CE產品認證技術支持工作。

劉穎被授予五一勞動模范稱號

剛來到新公司，劉穎就馬不停蹄地投入到新研究中，2015年劉穎作為項目經理負責A型主動脈夾層治療用免縫合多分支支架人工血管系統(tǒng)，該產品用于A型主動夾層全弓置換支架象鼻手術。這也是劉穎進入公司負責的第一個大型項目，面對當時還在理論階段“免縫合”，要做出產品談何容易。

當時國內外均無相同設計的產品，從哪里入手，怎么做，劉穎一個頭兩個大，還好多年的醫(yī)療器械研發(fā)經驗讓她不至于“抓瞎”。她們起初在胸、腹主動脈覆膜支架的急促上開始建立A型主動脈夾層治療用免縫合多分支支架人工血管系統(tǒng)模型，但是面對，心血管外科高風險，高技術含量、死亡率極高的手術，她們的設想只能一次次地落空。要知道A型主動脈夾層從開始發(fā)病之后，每小時的死亡率就上升1％，手術如果順利的話7.8個小時就可以完成，如果不順利就是20個小時甚至更久。

劉穎觀看手術直播

付出就會有收獲，一路走來，從剛開始的設計建模到體外手術再到動物實驗，3年的時間，反復的設計、實驗，一個方案不行就換另一個。晝夜交替，寒來暑往劉穎已經不記得這是第幾套方案了，每次在體外設計實驗都非常成功，但一到動物實驗總是有些問題，長時間的枯燥實驗讓劉穎一度產生想放棄的念頭。但皇天不負有心人，在劉穎的堅持和不懈努力下，免縫合多分支支架人工血管系統(tǒng)于2020年5月通過了國家食藥監(jiān)總局《創(chuàng)新器械特別審查程序》的審查，2021年提交FDA的突破性醫(yī)療器械申請。該項目獲得了2016年北京市科技計劃項目生物醫(yī)藥與生命科學創(chuàng)新培育－創(chuàng)新品種臨床前研究的項目支持，大興區(qū)科技發(fā)展計劃項目支持，2019年北京市科學技術委員會醫(yī)藥創(chuàng)新品種研發(fā)培育及產業(yè)支撐平臺能力建設項目的資金支持。目前該產品正在中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院牽頭全國9家三甲醫(yī)院開展上市前的臨床試驗。該產品的問世也將極大地解決許多臨床手術醫(yī)學難題，給更多的人帶去生的希望。

“挽救生命，造福千萬家庭”劉穎一直將這句話作為自己的使命，精益求精、嚴格要求自己，2017年她作為研發(fā)部經理負責部門日常事務管理，在研項目流程及進度監(jiān)督，協(xié)調公司內外部資源，人員培訓等工作，為公司培養(yǎng)出一支優(yōu)秀的研發(fā)團隊。同時，劉穎所在的研發(fā)團隊開發(fā)的腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)和胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)分別于2017年11月和2019年2月獲得國內上市許可，取得醫(yī)療器械注冊證，2020年3月胸、腹主動脈覆膜支架產品獲得CE證書，獲準進入歐盟市場，兩個產品自上市以來植入累計超過3000臺，實現(xiàn)銷售收入超過2億元?！案怪鲃用}覆膜支架系統(tǒng)研發(fā)和應用”項目獲得2019年度北京市科學技術獎－科技進步獎二等獎。2019年3月作為公司研發(fā)總監(jiān)，負責公司中遠期研發(fā)計劃策劃。華脈泰科工作期間，作為主要研發(fā)人員、負責人參與北京市、中關村、大興區(qū)多項科研項目，歷任主管研發(fā)工程師、項目經理、研發(fā)經理、研發(fā)總監(jiān)，根據公司成為心血管微創(chuàng)治療領域的行業(yè)領導者的發(fā)展戰(zhàn)略，以主動脈支架為核心起點，圍繞主動脈和外周動脈植介入類進行產品布局和開發(fā)，目前研發(fā)團隊有10余項在研項目，獲得5張III類植介入醫(yī)療器械產品注冊證，作為第一發(fā)明人和共同發(fā)明人申請專利90多項，其中包括國內發(fā)明專利40多項，獲得授權50多項。

劉穎在實驗室進行技術試驗

在劉穎的努力下，2019年獲得“大興區(qū)優(yōu)秀青年人才”稱號；2019年度北京市科學技術獎-科技進步獎二等獎；2022年獲得全國五一勞動獎章。

干一行、愛一行、精一行，刻苦謹守、勤勉奮進、追求卓越、超越自我！劉穎在平凡的工作崗位上不斷突破、敢于挑戰(zhàn)，以對黨對人民對事業(yè)高度負責任的精神，作出了不平凡的成績，為國產醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展作出了重要貢獻！