吳丹若 

　　紅星新聞10月29日消息，“白內(nèi)障，看不清，莎普愛思滴眼睛。”這款曾將莎普愛思送上“神壇”，但又涉嫌夸大宣傳引發(fā)廣泛爭議的白內(nèi)障神藥，如今面臨停產(chǎn)危機。
　　10月28日晚間，莎普愛思公告——
　　芐達賴氨酸滴眼液質(zhì)量和療效一致性評價工作存在無法按照國家藥監(jiān)局的要求在三年內(nèi)完成的可能；
　　或存在公司申請延期完成一致性評價相關(guān)工作未予通過的可能；
　　或雖完成芐達賴氨酸滴眼液質(zhì)量和療效一致性評價并上報國家藥監(jiān)局藥品審評中心，也存在未通過國家藥監(jiān)局的審評審批的風險。
　　如出現(xiàn)上述情況，公司芐達賴氨酸滴眼液藥品批準文號將可能被注銷或到期后不予再注冊，從而導致該產(chǎn)品不能繼續(xù)生產(chǎn)銷售。

　　莎普愛思稱，芐達賴氨酸滴眼液為公司核心產(chǎn)品，若無法繼續(xù)生產(chǎn)銷售芐達賴氨酸滴眼液將對公司生產(chǎn)經(jīng)營造成重大影響。
　　芐達賴氨酸滴眼液至今仍為莎普愛思貢獻了近半的營業(yè)收入和利潤，一旦停產(chǎn)，將對莎普愛思帶來難以估量的損失。
　　如果最終無法完成一致性評價工作，或是申請延期未批準，芐達賴氨酸滴眼液還能銷售多長時間？庫存和市場上的存貨如何處理？莎普愛思對此有什么應(yīng)對計劃？
　　對此，莎普愛思相關(guān)負責人今日向紅星新聞表示，相關(guān)一致性評價問題以公告為準，后期的規(guī)劃如有最新消息在不違反信披的原則下會主動聯(lián)系。
　　而就在不久前，莎普愛思創(chuàng)始人套現(xiàn)離場，接盤方為此前屢遭非議的“莆田系”。轉(zhuǎn)手不久，莎普愛思就豪擲5億元現(xiàn)金高溢價收購了新實控人旗下的泰州市婦女兒童醫(yī)院有限公司（以下簡稱泰州醫(yī)院）。
　　莎普愛思：無法按時完成一致性評價工作
　　莎普愛思曾一度占據(jù)國內(nèi)白內(nèi)障滴眼液八成的市場份額，芐達賴氨酸滴眼液為莎普愛思的核心產(chǎn)品。直到2019年，芐達賴氨酸滴眼液的營收占比仍高達44.6%，毛利占比62.08%；2020年1-9月營收占比達36.15%，毛利占比62.4%。

芐達賴氨酸滴眼液2019年及2020年前三季度銷售收入及毛利情況

但2017年，自媒體丁香醫(yī)生發(fā)文《一年狂賣7.5億的洗腦神藥，請放過中國老人》，質(zhì)疑芐達賴氨酸滴眼液存在夸大宣傳，延誤患者治療等問題。
　　2017年12月初，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)文要求莎普愛思盡快啟動臨床有效性試驗，并于三年內(nèi)將評價結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。
　　莎普愛思將無法按時完成一致性評價工作歸因于新冠疫情。
　　莎普愛思在10月28日披露的2020年第三季度財務(wù)報告中表示，2018年度，公司委托專業(yè)CRO 公司組織實施芐達賴氨酸滴眼液上市后臨床研究。截至2018年底，已基本完成原研藥處方及質(zhì)量剖析研究、原料藥研究、 滴眼液處方篩選、配制工藝優(yōu)化考察及包材對比研究等相關(guān)研究工作，實驗室樣品的各項質(zhì)量指標與原研藥基本一致，未發(fā)現(xiàn)異常狀況。
　　公司全力以赴推進有關(guān)工作，但由于新冠疫情影響大，各研究單位有關(guān)工作暫停或進展緩慢，各醫(yī)院倫理審查及合同審核時間較長，試驗周期長，公司預(yù)計無法在原定期限內(nèi)將評價結(jié)果上報國家藥監(jiān)局藥品審評中心。公司已通過浙江省藥品監(jiān)督管理局向國家藥監(jiān)局申請延期完成一致性評價相關(guān)工作。
　　臨床試驗方案去年8月才被批準，今年7月第一人入組
　　紅星新聞記者在中國臨床試驗注冊中心官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司申請了“芐達賴氨酸滴眼液延緩早期老年性白內(nèi)障有效性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心上市后臨床研究”。

　　值得一提的是，這項研究的注冊時間為2020年4月16日，實施時間從2020年4月16日至2022年12月30日，倫理委員會批準日期為2019年8月15日。也就是說，直到去年8月，芐達賴氨酸滴眼液才被批準按照提交的方案開展臨床試驗。

而藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，莎普愛思的芐達賴氨酸滴眼液臨床有效性實驗于今年7月20日才首次公示。目標試驗入組人數(shù)為500人，目前僅1人入組，第一例受試者入組日期為2020年7月24日。截至10月28日查詢，試驗狀態(tài)仍處于“進行中、招募中”。

 營收、凈利潤雙降，股價下跌，創(chuàng)始人套現(xiàn)離場

2017年是莎普愛思的轉(zhuǎn)折點。

為解決過度依賴莎普愛思滴眼液的問題，2016年，莎普愛思以非公開發(fā)行股票的方式募集資金5.05億元，并以3.46億元的對價收購了以中成藥制造為主要業(yè)務(wù)的強身藥業(yè)100%股權(quán)，形成了2.29億元的商譽。

但強身藥業(yè)在2017年、2018年均未完成收購時做出的業(yè)績承諾，莎普愛思連續(xù)兩年對強身藥業(yè)計提商譽減值損失。

2017年-2019年，公司的營業(yè)收入分別同比下降4.07%、35.30%、15.06%；扣非凈利潤分別為1.3億元、-1.56億元、-3870萬元，同比增長-35.68%、-220.55%、75.22%。

2020年前三季度，莎普愛思的營業(yè)收入為2.4億元，同比下降40.61%；凈利潤為-2805.65萬元，同比下降171.65%；扣非凈利潤為-6233.30萬元，同比下降499.93%。同時由于強身藥業(yè)預(yù)計2020年度業(yè)績?yōu)樘潛p，預(yù)測公司年初至下一報告期期末的累計凈利潤可能為虧損。

公司股價也一路下跌。截至10月29日，公司收盤報8.03元/股，相比2015年55.94元/股的歷史最高價跌去了85.65%，總市值僅為25.9億元。

雪上加霜的是，一旦一致性評價無法在規(guī)定時間內(nèi)完成，芐達賴氨酸滴眼液可能停產(chǎn)，公司業(yè)績將被腰斬。

莎普愛思創(chuàng)始人兼控股股東陳德康心生退意。

2月26日，陳德康向第二大股東上海養(yǎng)和投資管理有限公司的全資子公司上海誼和醫(yī)療管理有限公司轉(zhuǎn)讓上市公司7.24%的股份。標的股份的轉(zhuǎn)讓價格為17.80元/股，交易對價合計為4.16億元。

陳德康還簽署了《表決權(quán)放棄承諾函》，承諾將以不可撤銷的方式放棄其所持公司21.73%股份的表決權(quán)。陳德康還將于2021年將其所持公司5.43%的股份，轉(zhuǎn)讓給上海誼和醫(yī)療管理有限公司或其指定的受讓方。

5月28日，交易雙方完成過戶登記，莎普愛思的控股股東由陳德康變更為上海養(yǎng)和投資管理有限公司，實際控制人也由陳德康變更為“莆田系”林氏家族的林弘立、林弘遠兄弟。

8月12日，莎普愛思改組董監(jiān)高。9月4日，陳德康不再擔任公司法定代表人。

5億元高溢價收購實控人名下醫(yī)院

林氏兄弟入主莎普愛思不到半年，9月30日，莎普愛思便發(fā)布公告表示，擬以現(xiàn)金支付方式收購上海渝協(xié)醫(yī)療管理有限公司、上海協(xié)和醫(yī)院投資管理有限公司合計持有的泰州市婦女兒童醫(yī)院有限公司100%股權(quán)。

林弘立、林弘遠兄弟分別持有渝協(xié)管理70%、30%股權(quán)，渝協(xié)管理持有協(xié)和投資100%股權(quán)。也就是說，林氏兄弟將自己旗下的資產(chǎn)注入自己控股的上市公司。

根據(jù)上市公司披露的信息，在評估基準日2020年7月31日，采用收益法評估后，被評估單位股東全部權(quán)益價值為5.02億元，較審計后的合并報表歸屬于母公司的所有者權(quán)益賬面值1.32億元，評估增值率達278.88%。

根據(jù)官方資料顯示，泰州市婦女兒童醫(yī)院是二級甲等婦產(chǎn)醫(yī)院，2020年5月正式成為南通大學附屬醫(yī)院。2019年、2020年1-7月，該院的營業(yè)收入分別為1.7億元、0.84億元，凈利潤分別為2879.02萬元、1773.70萬元。

根據(jù)承諾，泰州市婦女兒童醫(yī)院2020年度、2021年度、2022年度的凈利潤分別不低于3108.50萬元、3778.50萬元、4113.00萬元。

根據(jù)10月28日莎普愛思披露的進展公告，泰州市婦女兒童醫(yī)院已完成了工商變更登記手續(xù)，并取得了泰州市行政審批局換發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》。

完成并購后，莎普愛思就橫跨眼科、婦兒兩大醫(yī)衛(wèi)細分版塊。莎普愛思稱，擬通過本次交易切入具有良好發(fā)展前景的醫(yī)療服務(wù)行業(yè)，有利于公司業(yè)務(wù)拓展，尋找新的盈利增長點。

（原題為《莎普愛思白內(nèi)障神藥或?qū)⑼．a(chǎn)，創(chuàng)始人套現(xiàn)離場，“莆田系”新老板重金收購自家醫(yī)院》）