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阻擊新冠肺炎 這些藥物火速走上臨床 ——總書記關(guān)心的科研攻關(guān)進(jìn)展如何

發(fā)布時(shí)間:2020-03-09 11:58 | 來源:科技日?qǐng)?bào) 2020年03月09日 01版 | 查看:324次

?本報(bào)記者 劉 垠 劉園園

  磷酸氯喹、中醫(yī)藥、托珠單抗等一系列成果陸續(xù)進(jìn)入診療方案,應(yīng)用和服務(wù)于臨床救治一線;在武漢地區(qū)包括湖北全省,應(yīng)用中醫(yī)藥進(jìn)行救治的患者已達(dá)90%以上……

  3月6日,從國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)傳來好消息,一批藥物研發(fā)成果已用于新冠肺炎治療。

  習(xí)近平總書記在北京考察新冠肺炎防控科研攻關(guān)工作時(shí)強(qiáng)調(diào),要加快藥物研發(fā)進(jìn)程,堅(jiān)持中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用,加快推廣應(yīng)用已經(jīng)研發(fā)和篩選的有效藥物,同時(shí)根據(jù)一線救治需要再篩選一批有效治療藥物,探索新的治療手段,盡最大可能阻止輕癥患者向重癥轉(zhuǎn)化。

  法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及

  加快推廣應(yīng)用已經(jīng)研發(fā)和篩選的有效藥物,不僅是總書記牽掛的事,更牽動(dòng)著國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組藥物專班專家們的心。

  當(dāng)前,有些國(guó)家已將上市藥物法匹拉韋納入診療方案,我國(guó)何時(shí)才能投入臨床應(yīng)用?

  “科研攻關(guān)組在推進(jìn)新冠肺炎治療藥物研發(fā)工作中,遵循三個(gè)方面的基本原則,包括藥物的安全性、有效性與可及性,而法匹拉韋是‘三藥三方案’中的一個(gè)藥。”3月6日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組藥物專班組長(zhǎng)張新民接受科技日?qǐng)?bào)記者專訪時(shí)說。

  張新民告訴科技日?qǐng)?bào)記者,在安全性方面,法匹拉韋2014年在日本獲批上市,至今未見明顯不良反應(yīng);在治療新冠肺炎的臨床研究中,均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

  關(guān)于有效性方面,法匹拉韋是一個(gè)廣譜抗病毒藥物,該藥是一種RNA依賴的RNA聚合酶抑制劑,通過抑制病毒基因組復(fù)制和轉(zhuǎn)錄而發(fā)揮抗病毒作用。目前,法匹拉韋的臨床研究正在深圳、武漢等地開展,已取得階段性進(jìn)展和結(jié)果。

  值得關(guān)注的是,深圳市第三人民醫(yī)院開展了法匹拉韋聯(lián)合干擾素治療新冠肺炎的有效性和安全性研究,入組患者80例。其中法匹拉韋組35例,對(duì)照組45例。

  研究結(jié)果顯示,病毒核酸轉(zhuǎn)陰方面,法匹拉韋試驗(yàn)組治療后患者病毒核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間中位值顯著短于對(duì)照組,分別為4天∶11天。而在另一關(guān)鍵指標(biāo)患者胸部影像學(xué)改善方面,試驗(yàn)組與對(duì)照組相比,改善率分別為91.43%和62.22%。同時(shí),法匹拉韋組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組。

  “在藥物可及性方面,今年2月,國(guó)內(nèi)已有企業(yè)獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)批件,并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn),臨床藥品供應(yīng)有保障?!睆埿旅裾f,鑒于法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及,經(jīng)專家充分論證,科研攻關(guān)組已正式向醫(yī)療救治組推薦,建議盡快納入診療方案。

  磷酸氯喹、托珠單抗已用于臨床救治一線

  科技部生物中心副主任孫燕榮介紹,藥物研發(fā)工作分兩階段開展,第一階段圍繞藥物安全性、有效性、可及性進(jìn)行,包括磷酸氯喹、中醫(yī)藥、托珠單抗等成果陸續(xù)進(jìn)入診療方案,應(yīng)用和服務(wù)于臨床救治一線。

  “現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入研發(fā)第二階段,我們將按照習(xí)近平總書記指示精神,打好湖北保衛(wèi)戰(zhàn)、武漢保衛(wèi)戰(zhàn),關(guān)鍵是盡早讓患者在輕癥階段得以治愈,加大重癥患者的救治力度?!睂O燕榮說。

  上市多年的抗瘧藥物磷酸氯喹,已成為臨床救治用藥。孫燕榮透露,在武漢重點(diǎn)定點(diǎn)收治危重癥患者和重癥患者的一家醫(yī)院,760位患者中有285人次使用磷酸氯喹治療,目前尚未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

  據(jù)介紹,托珠單抗已進(jìn)入第七版新冠肺炎診療方案,目前在武漢前線應(yīng)用于治療重癥患者。截至3月5日,已有272位重癥患者使用托珠單抗進(jìn)行救治。

  “網(wǎng)紅”瑞德西韋的臨床試驗(yàn)也備受社會(huì)關(guān)注。孫燕榮介紹,2月初瑞德西韋進(jìn)入臨床研究,主要在中國(guó)開展兩項(xiàng)臨床研究,一項(xiàng)針對(duì)重癥患者,一項(xiàng)針對(duì)輕癥和普通癥患者。這兩項(xiàng)研究都采用雙盲研究方法,目前還未得到研究組的明確結(jié)果。

  “下一步,科研攻關(guān)組將進(jìn)一步精準(zhǔn)聚焦臨床需求,加強(qiáng)中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并重,同時(shí)將抗病毒治療和免疫調(diào)節(jié)治療結(jié)合在一起,將前期成果形成組合方案用于臨床診療,讓更多患者得以治愈?!睂O燕榮說。

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