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本庶佑獲諾獎:獎是真獎 藥非神藥

發(fā)布時間:2018-10-13 21:00 | 來源:中國青年報 2018年10月10日 05 版 | 查看:1959次

10月1日,瑞典卡羅林斯卡學(xué)院宣布,2018年諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎授予日本免疫學(xué)家本庶佑和美國免疫學(xué)家詹姆斯·艾利森。本庶佑獲獎的理由是:發(fā)現(xiàn)抑制人體免疫能力的物質(zhì)并弄清其機制,對研制癌癥藥物Opdivo(Nivolumab)、確立“癌癥免疫療法”作出了貢獻(xiàn)。

  據(jù)《日本經(jīng)濟新聞》10月2日報道,本庶佑在接受該報專訪時,談到了他獲獎的原因、獲獎后的打算和希望。他說,他開展研究工作時,正趕上日本科研經(jīng)費增長期,從年輕時就能夠獲得研究補助資金,得到周圍人們的各種支持,所以他從來沒有過放棄研究的念頭。他打算把獎金捐贈給支持青年科研人員基礎(chǔ)研究的基金。他認(rèn)為,日本科研人員退休年齡延長,客觀上占據(jù)了青年科研人員的位置,所以有必要打造競爭性科研環(huán)境,讓青年科研人員有更多機會,加強培養(yǎng)青年科研群體。在宏觀層面,本庶佑表示,“不投資生命科學(xué)的國家是沒有未來的”,世界大國正因應(yīng)新時代的生命科學(xué)實施大規(guī)模投資,而日本的科技政策尚未從立項階段就擺脫既往的思維,目前還只是在“看得見的領(lǐng)域”加強投資。

  10月1日晚,日本首相安倍晉三致電本庶佑稱:“您的研究成果為眾多癌癥患者帶來希望和光明?!?日,安倍在京都市出席國際會議早餐會之際,特意會見了本庶佑并再次表達(dá)祝賀。日本各界也紛紛為本庶佑送上祝賀與敬意。 “日本癌癥患者聯(lián)絡(luò)會”(橫濱市)的代表稱:“本庶佑教授就是我們的救世主?!币恍┤毡景┌Y患者表示,Opdivo對有些患者無效,希望本庶佑教授在獲獎后繼續(xù)推進(jìn)他的研究。

  值得注意的是,一些全面無度吹捧Opdivo療效的文章適時出籠,而且被一些中國自媒體和社交平臺大加傳播。

  本庶佑現(xiàn)年76歲,37歲時成為教授。他原本是分子生物學(xué)與免疫學(xué)專家,十分重視基礎(chǔ)醫(yī)學(xué),且治學(xué)態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn),早早就獲得國際學(xué)界高度認(rèn)可。他在1999年10月?lián)尉┒即髮W(xué)醫(yī)學(xué)部長,其時已成為諾獎的有力競爭者。2006年,本庶佑擔(dān)任日本內(nèi)閣府科學(xué)技術(shù)會議成員;2013年獲得日本文化勛章;2016年獲得“京都獎”。

  本庶的科研之路十分漫長,也并非一路坦途。他的研究團隊在1992年發(fā)現(xiàn)了蛋白質(zhì)“PD-1”,直到1999年才弄清其相關(guān)免疫阻礙機制。Opdivo的開發(fā)過程更加波折。合作伙伴小野藥品工業(yè)株式會社一度懷疑他的思路有問題,醫(yī)療界的反應(yīng)也頗為冷淡。到2000年左右,“小野藥品”與美國BMS公司聯(lián)手并取得成果,臨床研究結(jié)果2003年刊登在美國的《科學(xué)》雜志上。2014年,日本政府批準(zhǔn)Opdivo為癌癥免疫療法新藥?!獜陌l(fā)現(xiàn)到臨床,再到應(yīng)用、獲得官方認(rèn)可,一共耗費了22年。據(jù)知,日本新藥研發(fā)成功率約為三萬分之一,平均每研發(fā)一種新藥約需2000億日元。

  Opdivo在日本被奉為“夢一樣的藥物”,首先是作為治療皮膚癌的藥品發(fā)售的,后來才擴大為治療肺、腎、胃等的癌癥治療藥物,逐步打開了市場。剛開始銷售時,每100毫克Opdivo售價73萬日元,每名患者一年至少需要300萬日元。在日本,“藥商的無比貪婪與漫天要價”也一直飽受輿論詬病。

  很多人有意無意地忽視了一點:日本社會甚至包括本庶佑本人,對Opdivo的療效及副作用,其實是存在諸多客觀看法的。

  據(jù)《朝日新聞》(電子版)10月6日報道,本庶佑教授5日在愛知縣的一次演講中告誡那些過度重視外部評價的學(xué)生,認(rèn)為研究成果非得刊登在《自然》《科學(xué)》等著名雜志上才行的想法是錯誤的。本庶佑表示,免疫力才是治療癌癥的力量,“21世紀(jì)可以通過增強免疫力抑制癌細(xì)胞的生長”。他明確地說,Opdivo效果如何目前并不十分明確,找到應(yīng)對其副作用的辦法是當(dāng)務(wù)之急,雖然Opdivo已被納入治療肺癌的醫(yī)保藥物范疇。本庶佑還批評稱,很多自稱的所謂“免疫療法”是毫無科學(xué)根據(jù)的治療;提供自由診療的醫(yī)療機構(gòu)挺多,“這么干來撈錢的做法是非人道的”。

  中國青年報·中青在線記者注意到,日本“全國癌癥患者團體聯(lián)合會”10月5日在其網(wǎng)站刊登聲明,提醒患者不要輕信包括使用Opdivo在內(nèi)的所謂“免疫療法”;該藥物目前適用范圍有限,且伴有特定副作用,需慎重用藥。而且,缺乏科學(xué)根據(jù)的所謂“免疫療法”資訊滿天飛,部分診療機構(gòu)正在提供無法保證有效性和安全性的危險治療。

  日本醫(yī)科大學(xué)武藏小杉病院腫瘤內(nèi)科教授、癌癥藥物專家勝俁范之認(rèn)為,“Opdivo并非萬能,必須注意到其副作用,要在醫(yī)療團隊的參與下才能實施用藥、治療?;颊咭死潇o判斷,首先要與主治醫(yī)生商談”。

  一個由大阪大學(xué)等參與的研究團隊10月4日在美國《科學(xué)》雜志發(fā)表研究結(jié)果認(rèn)為,Opdivo對固形癌的治療有效率為30%左右。

  另有報道認(rèn)為,Opdivo的副作用包括嚴(yán)重的肝功能損傷和腸炎。

  Opdivo系由日本小野藥品工業(yè)株式會社與美國百時美施貴寶公司聯(lián)手開發(fā)。2015年,“小野藥品”股票市值為1.5萬億日元;2016年“小野藥品”開始銷售Opdivo,其股票市值總額一時飆升到3萬億日元左右。2016年4月,日本財務(wù)省財政制度審議會提出看法認(rèn)為,按5萬人使用Opdivo計算,每年將花掉1.75萬億日元,這對日本醫(yī)保制度無疑是個威脅。2016年10月14日,安倍內(nèi)閣經(jīng)濟咨詢會議有民間委員建議Opdivo降價50%。2016年11月25日,安倍決定實施根本性藥價改革,指示Opdivo兩年內(nèi)降價一半。之后,小野藥品股價應(yīng)聲回落。

  安倍嚴(yán)令Opdivo降價一半的舉措,除了獲取民意支持等國內(nèi)因素之外,更重要的考量則是,因應(yīng)世界醫(yī)藥的發(fā)展大勢,主動調(diào)降特定藥物價格,使其以“可以接受”的價格打入國際市場,獲取更加豐厚的利潤回報,成為國家支柱產(chǎn)業(yè)。

  今年4月18日,美國批準(zhǔn)Opdivo與另一種藥物用于腎細(xì)胞癌的臨床聯(lián)合治療。6月18日,中國批準(zhǔn)Opdivo用于治療非小細(xì)胞肺癌的治療藥物,這是中國首次批準(zhǔn)進(jìn)口免疫藥。

  本庶佑此次獲得諾貝爾獎,在很大程度上成了“小野藥品”的重要利益支撐因素。10月1日,Opdivo生產(chǎn)商小野藥品工業(yè)株式會社發(fā)表聲明稱,感謝有幸與本庶佑教授合作。10月2日,小野藥品的股價攀升7%,達(dá)到每股3430日元,創(chuàng)26個月以來的新高。

  據(jù)悉,Opdivo專利要到2031年才到期,在此之前,“小野藥品”因此藥將獲得穩(wěn)定收益,其合作方美國百時美施貴寶公司(BMS)的收益也將擴大。美國醫(yī)藥咨詢公司IQVIA稱,2017年Opdivo全球銷售額約為55億美元,按現(xiàn)有銷售增長態(tài)勢,5年后將達(dá)到100億美元。

  另據(jù)報道,各國藥企巨頭已在考慮開發(fā)“后Opdivo時代”的新型免疫藥物。

  人們在贊嘆本庶教授22年如一日堅持專項科研的可貴精神和業(yè)績的同時,也應(yīng)該深入考察日本因應(yīng)世界醫(yī)藥研發(fā)事業(yè)發(fā)展新形勢,力保日本醫(yī)藥科研與開發(fā)繼續(xù)處于世界領(lǐng)先地位的思維和政策、運作舉措,避免醫(yī)保資源浪費,提高本國醫(yī)藥研發(fā)能力。    

  本報東京10月9日電

中國青年報·中青在線駐日本記者 張建墅

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