發(fā)布時(shí)間:2020-03-23 10:17 | 來(lái)源:光明網(wǎng) 2020-03-14 08:10 | 查看:602次
人類同疾病較量最有力的武器就是科學(xué)技術(shù)。
自新冠疫情發(fā)生以來(lái),我國(guó)的科研攻關(guān)組專門設(shè)立了疫苗研發(fā)專班,沿著五條技術(shù)路線穩(wěn)步推進(jìn)疫苗攻關(guān)工作。
疫苗的作用原理,是通過(guò)模擬感染提高人體對(duì)入侵病毒的免疫力。道理簡(jiǎn)單,誕生卻不容易。
一支疫苗的誕生,最少要經(jīng)過(guò)四個(gè)階段:
第一步,從患者身體中提取病毒樣本。
第二步,分離病毒,制成疫苗。
這一步,傳統(tǒng)疫苗是挑選最合適的病毒經(jīng)過(guò)滅活、減毒等處理制成疫苗;而核酸和病毒載體類疫苗則通過(guò)對(duì)病毒基因測(cè)序,找到關(guān)鍵靶點(diǎn),將蛋白或它的某一部分制成候選疫苗。
第三步,動(dòng)物實(shí)驗(yàn),又分為兩步,首先為試驗(yàn)動(dòng)物注射疫苗并進(jìn)行觀察、抽血檢測(cè),評(píng)估疫苗的安全性和有效性;過(guò)關(guān)后,還要做動(dòng)物保護(hù)試驗(yàn),用活病毒攻擊注射了疫苗的動(dòng)物,并觀察這些動(dòng)物是否會(huì)被感染。
第四步,在確保工藝可控、質(zhì)量穩(wěn)定及安全有效后,可向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)開展臨床試驗(yàn)。
臨床試驗(yàn)總共三期,一期主要考察疫苗在人體里的安全性,一般受試者幾十至百例;二期考察有效性,檢測(cè)疫苗能否刺激白細(xì)胞產(chǎn)生抗體,受試者在幾百到上千例;三期采用的隨機(jī)、盲法、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì),在更大的人群中全面評(píng)估有效性和安全性。
完成上述四個(gè)階段,疫苗才可以申請(qǐng)生產(chǎn)許可證,經(jīng)過(guò)國(guó)家審批、批量生產(chǎn)、抽樣檢查等程序才能正式生產(chǎn)上市。
在這場(chǎng)與新冠病毒的賽跑中,科研人員開足馬力,五條技術(shù)路線穩(wěn)步推進(jìn),目前,多種疫苗的研究已經(jīng)進(jìn)展到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段,部分疫苗有望在4月進(jìn)入臨床研究或應(yīng)急使用。
總監(jiān)制:楊 谷
監(jiān) 制:宋樂永
戰(zhàn) 釗
策 劃:宋雅娟
腳 本:宋雅娟
制 作:肖春芳
參考資料
CGTN:冠狀病毒疫苗與特效藥的面市究竟有多難?
上??破眨阂恢б呙绲恼Q生
AFP:Vaccination and the immune system
TED:How do vaccines work
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