經(jīng)濟(jì)觀(guān)察網(wǎng) 記者 劉可 為了平衡歐洲對(duì)于源自亞洲地區(qū)原料藥（API）的嚴(yán)重依賴(lài)，總部位于法國(guó)的生物制藥巨頭公司賽諾菲于2月24日宣布，計(jì)劃將賽諾菲分布在歐洲各地的6個(gè)原料藥生產(chǎn)基地結(jié)合起來(lái)，在歐洲成立一家新的、獨(dú)立的原料藥公司。

賽諾菲在其官網(wǎng)上如此描述：“到了2022年，這家新的原料藥公司將成為全球第二大原料藥公司。屆時(shí)，它的銷(xiāo)售額將達(dá)到10億歐元。”

原料藥指的是藥物劑型中所包含的活性藥物成分，具體的原料藥在進(jìn)一步加工后才能成為藥物制劑，可供患者使用。

總部位于意大利的化學(xué)制藥通用協(xié)會(huì)（CPA）在其出品的有關(guān)全球原料藥及醫(yī)藥中間體的2019年產(chǎn)業(yè)報(bào)告中稱(chēng)，中國(guó)與印度在全世界范圍內(nèi)供應(yīng)著全球所需原料藥總量的60%。除此之外，印度作為仿制藥、原料藥出口大國(guó)也嚴(yán)重依賴(lài)著中國(guó)為其供應(yīng)的原料藥上游產(chǎn)品——醫(yī)藥中間體。

因?yàn)樾鹿谝咔?，中?guó)企業(yè)推遲復(fù)工時(shí)間，交通運(yùn)輸受阻。中國(guó)蝴蝶扇動(dòng)了一下翅膀，在整個(gè)原料藥供應(yīng)鏈上會(huì)產(chǎn)生怎樣的連鎖反應(yīng)？

變

“我現(xiàn)在還是在家辦公?！睗?jì)南泛諾化學(xué)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“泛諾化學(xué)”）的張經(jīng)理對(duì)經(jīng)濟(jì)觀(guān)察報(bào)表示，“在家銷(xiāo)售先接單，有可以出的就庫(kù)存先出著，不能出的就先欠著。”

從原料藥產(chǎn)業(yè)鏈剖析，原料藥的上游是醫(yī)藥中間體，再往上走是精細(xì)化學(xué)。泛諾化學(xué)就是一家研發(fā)與供應(yīng)醫(yī)藥中間體、精細(xì)化學(xué)品的企業(yè)。公司生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體主要涉及抗腫瘤、抗抑郁、治療心血管、糖尿病等領(lǐng)域。

從本質(zhì)上講，泛諾化學(xué)也是一家化工企業(yè)。再往上追溯，泛諾化學(xué)也需要從如山東石大勝華化工集團(tuán)等提供基礎(chǔ)化工產(chǎn)品的企業(yè)中購(gòu)進(jìn)原料，再將基礎(chǔ)化工原料進(jìn)行化工合成進(jìn)而生產(chǎn)出醫(yī)藥中間體。據(jù)張經(jīng)理介紹，泛諾化學(xué)的出口業(yè)務(wù)占了公司的總業(yè)務(wù)的80%，主要向印度、馬來(lái)西亞、韓國(guó)、日本等國(guó)供應(yīng)產(chǎn)品。

采購(gòu)方永遠(yuǎn)都是對(duì)價(jià)格最為敏感的，盡管泛諾化學(xué)確實(shí)因上游提供基礎(chǔ)化工原料的企業(yè)延期復(fù)工而出現(xiàn)了部分原料短缺的現(xiàn)象，但是從原料進(jìn)價(jià)方面，還算是穩(wěn)定?！拔疫@邊工廠(chǎng)不給我漲，我也就不給他（客戶(hù)）漲啊?！睆埥?jīng)理這樣說(shuō)。最讓張經(jīng)理頭疼的還是交通運(yùn)輸問(wèn)題，貨無(wú)法從廠(chǎng)里運(yùn)到港口，影響了船期也影響了訂單。

在原料藥、仿制藥行業(yè)，印度一直是中國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。但在另一方面，印度又嚴(yán)重依賴(lài)中國(guó)的原料藥及醫(yī)藥中間體供應(yīng)。根據(jù)印度方面統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)，印度每年從中國(guó)進(jìn)口約1740億盧比(約 174 億人民幣)價(jià)值的原料藥，占其全部原料藥進(jìn)口總額的約43%，許多關(guān)鍵抗生素類(lèi)原料藥對(duì)中國(guó)的依賴(lài)程度甚至接近100%。據(jù)《印度日?qǐng)?bào)》報(bào)道，由于新冠疫情導(dǎo)致中國(guó)生產(chǎn)原料藥及相關(guān)企業(yè)推遲復(fù)工，一些印度藥企擔(dān)心將因原料藥庫(kù)存不足而被迫停產(chǎn)。

印度有沒(méi)有可能為了減少對(duì)于中國(guó)原料藥的依賴(lài)而發(fā)展自己的原料藥產(chǎn)業(yè)鏈呢？張經(jīng)理認(rèn)為有這種可能性?！耙咔樗鶐?lái)的影響還是短期影響，但印度對(duì)于中國(guó)本身就是一個(gè)比較大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。他們的人力比較便宜，研發(fā)費(fèi)用也比較低，印度是有優(yōu)勢(shì)的。再加上中國(guó)環(huán)保查得越來(lái)越嚴(yán)，所有的原料價(jià)格都上去了，我覺(jué)得印度的優(yōu)勢(shì)可能會(huì)比中國(guó)的優(yōu)勢(shì)越來(lái)越明顯?！睆埥?jīng)理說(shuō)道。

中國(guó)企業(yè)的國(guó)內(nèi)復(fù)工正在進(jìn)行時(shí),但境外新冠疫情似有蔓延之勢(shì)。張經(jīng)理已經(jīng)接到日本客戶(hù)的郵件告知她訂單要推遲了。供應(yīng)鏈條環(huán)環(huán)相扣，牽一發(fā)而動(dòng)全身，如果疫情在海外大規(guī)模蔓延就又會(huì)反向?qū)χ袊?guó)的工廠(chǎng)生產(chǎn)產(chǎn)生影響。

不變

目前就職于一家生產(chǎn)肝素類(lèi)原料制劑一體化上市公司的秦衡（化名）并不認(rèn)為，肝素類(lèi)原料藥產(chǎn)業(yè)鏈會(huì)從中國(guó)遷轉(zhuǎn)到其他國(guó)家?！澳壳爸袊?guó)生產(chǎn)的肝素原料藥應(yīng)該能占到全球總產(chǎn)量的80%，這也可以說(shuō)是因?yàn)橹袊?guó)自身的資源稟賦?！?秦衡對(duì)經(jīng)濟(jì)觀(guān)察報(bào)表示。

肝素行業(yè)的全產(chǎn)業(yè)鏈從生豬養(yǎng)屠宰開(kāi)始，從生豬的豬小腸中提取肝素粗品。肝素粗品經(jīng)過(guò)進(jìn)一步的加工提純制成肝素原料藥。肝素制劑是肝素的最終產(chǎn)品形態(tài)，是臨床應(yīng)用中最廣泛和最有效的抗凝血、抗血栓藥物之一。肝素制劑又分為標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑和低分子肝素制劑，目前低分子肝素制劑已占據(jù)肝素類(lèi)藥品市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。

豬的全球產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)鑄造了肝素原料藥的全球供應(yīng)鏈結(jié)構(gòu)，中國(guó)作為世界上最大的生豬飼養(yǎng)國(guó)與豬肉進(jìn)口國(guó)，自然也在肝素原料藥生產(chǎn)方面在全球占據(jù)重要地位。

截至本周一（2月24日），秦衡所供職的藥企也只有約三分之一的人復(fù)工。在肝素原料藥生產(chǎn)方面，因?yàn)橛写汗?jié)前的戰(zhàn)略?xún)?chǔ)備，所以還能維持。新冠疫情對(duì)公司最大的影響還是國(guó)內(nèi)的醫(yī)院部分科室停止接診而帶來(lái)的肝素制劑訂單銷(xiāo)量減少，但好在出口訂單并沒(méi)有受到太大影響。

據(jù)秦衡介紹，雖然國(guó)內(nèi)做肝素原料藥和肝素制劑的企業(yè)很多，但要獲得可向國(guó)外出口的資質(zhì)并不容易?！霸纤幊隹诒仨氁@得出口（目的地）國(guó)家對(duì)你生產(chǎn)車(chē)間和生產(chǎn)線(xiàn)的檢查，一條生產(chǎn)線(xiàn)可能就要投入上百萬(wàn)。而如果是制劑就要有準(zhǔn)入資格，這個(gè)準(zhǔn)入是要做三期臨床實(shí)驗(yàn)的。所以中國(guó)制劑國(guó)際化的進(jìn)程還比較緩慢。”秦衡打了個(gè)比方，“比如中國(guó)有1萬(wàn)個(gè)制劑生產(chǎn)公司，能到國(guó)外去賣(mài)的也就不到10個(gè)?！?/p>

向產(chǎn)業(yè)下游延伸也已經(jīng)成為了中國(guó)原料藥企業(yè)的共識(shí)，這意味著公司能獲得更高的利潤(rùn)。而因?yàn)閲?guó)家藥品帶量采購(gòu)政策，倒逼企業(yè)不得不減低生產(chǎn)成本，以量換價(jià)。沒(méi)有掌握原料藥源頭的公司，在國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的殘酷競(jìng)爭(zhēng)中可能就會(huì)被淘汰出局。

變化不見(jiàn)得是一件壞事

在北京鼎臣醫(yī)藥咨詢(xún)有限公司創(chuàng)始人史立臣看來(lái)，例如抗生素、維生素、氨基酸等大宗原料藥的產(chǎn)業(yè)鏈遷出可能對(duì)中國(guó)的原料藥產(chǎn)業(yè)反而有益處?！岸唐趦?nèi)印度想要替代中國(guó)不太可能，但實(shí)際上這個(gè)改變對(duì)中國(guó)有好處?！?史立臣表示，中國(guó)原料藥出口以大宗原料藥為主，而生產(chǎn)這些原料藥的污染性比較強(qiáng)，中國(guó)的原料藥生產(chǎn)企業(yè)可以轉(zhuǎn)向生產(chǎn)附加值較高的高端原料藥。

現(xiàn)今，也有出口原料藥價(jià)格比國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售原料藥銷(xiāo)售價(jià)格要低的情況。究其原因，是中國(guó)逐漸加強(qiáng)的環(huán)保力度，使得很多中小原料藥公司關(guān)停，以至于出現(xiàn)一個(gè)品種的原料藥在國(guó)內(nèi)僅有3-5家公司仍在生產(chǎn)，缺少競(jìng)爭(zhēng)就極易產(chǎn)生價(jià)格壟斷。

“很多藥企也在呼吁原料藥生產(chǎn)備案制而不是許可制，不是去尋求GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的要求，而是從制劑的層面去看質(zhì)量。這樣中國(guó)的原料藥行業(yè)就可能得以升級(jí)換代，國(guó)內(nèi)原料藥價(jià)格下降，另一方面驅(qū)使原料藥生產(chǎn)企業(yè)去生產(chǎn)高附加值產(chǎn)品，而不是像現(xiàn)在還是以?xún)r(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。”史立臣說(shuō)。