經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)記者 張曉暉 一家能夠?qū)π滦凸跔畈《荆–OVID-19）的抗體進(jìn)行檢測的上市公司正在受到關(guān)注。

2月22日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，該局應(yīng)急審批通過3家企業(yè)3個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品，包括2個膠體金法抗體檢測試劑、1個恒溫擴(kuò)增芯片法核酸檢測試劑，擴(kuò)大了新型冠狀病毒的檢測方法和手段，全力服務(wù)疫情防控需要。

3家企業(yè)分別為萬孚生物新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金法），英諾特2019-新型冠狀病毒IgM/IgG聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法），博奧生物新型冠狀病毒（2019-nCoV）恒溫擴(kuò)增芯片核酸檢測試劑。

和核酸檢測試劑相比，膠體金檢測試劑有簡單、快速、方便等特點(diǎn)。

2月23日，廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司（300482.SZ，下稱“萬孚生物”）發(fā)布公告稱，公司戰(zhàn)“疫”新品新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法），通過國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批，正式獲得醫(yī)療器械注冊證，成為首批正式獲準(zhǔn)上市的新冠病毒抗體現(xiàn)場快速檢測試劑。

該試劑盒用于體外定性檢測人血清、血漿和全血樣本中新型冠狀病毒抗體（IgM/IgG），15 分鐘出結(jié)果，為新冠肺炎的疑似患者、無癥狀患者、密切接觸者，核酸檢測陰性者提供快速、便捷的現(xiàn)場檢測手段，是對核酸檢測的補(bǔ)充或協(xié)同。

萬孚生物還公告中表示，該產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)院、發(fā)熱門診，CDC、社區(qū)、診所、縣鄉(xiāng)村等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的預(yù)檢和分診，企事業(yè)單位、學(xué)校、機(jī)場、高鐵站等公共交通樞紐，以及海關(guān)檢驗(yàn)檢疫等疑似病人的檢測。

2月24日，萬孚生物又發(fā)布了一個補(bǔ)充公告，修正為該試劑盒僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

萬孚生物稱公司取得的新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）【注冊號：國械注準(zhǔn)20203400176】，用于體外定性檢測人血清、血漿、靜脈全血樣本中新型冠狀病毒抗體，僅用作對新型冠狀病毒核酸檢測陰性疑似病例的補(bǔ)充檢測指標(biāo)或疑似病例診斷中與核酸檢測協(xié)同使用，僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

早在2月2日，萬孚生物已發(fā)布公告稱，近日完成了新型冠狀病毒系列檢測試劑新品的研發(fā)。該系列產(chǎn)品包括基于膠體金免疫層析法的新型冠狀病毒抗原檢測試劑、抗體檢測試劑，以及基于熒光PCR平臺的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒。目前部分產(chǎn)品已經(jīng)完成了注冊產(chǎn)品抽樣工作，公司預(yù)計很快能為市場提供現(xiàn)場快速檢測和精準(zhǔn)檢測的系列產(chǎn)品，為疫情防控貢獻(xiàn)力量。

2月20日，萬孚生物申報的適宜于疫情現(xiàn)場的新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑、基于熒光微球/膠體金免疫層析技術(shù)新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑，二個項(xiàng)目的產(chǎn)品推薦進(jìn)入應(yīng)急審批通道。

在深交所互動易平臺上，投資者們也很關(guān)注萬孚生物這次獲批的新冠病毒檢測試劑。早在2月10日，就有投資者向公司詢問“科技部開試劑申報特批通道，貴公司冠狀病毒試劑申報了嗎？”

目前市面上流行的新冠病毒試劑盒為核酸檢測試劑盒，但核酸檢測試劑盒已經(jīng)不止一次遇到新冠病毒早期感染者的檢測結(jié)果為假陰性，武漢同濟(jì)醫(yī)院一線門診醫(yī)生也在采訪中對經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)記者表示目前的核酸檢測方法不夠準(zhǔn)確。市場占有率較高的華大基因的核酸檢測試劑盒，已經(jīng)完成了20萬人份的檢測。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)記者致電萬孚生物董秘辦公室，詢問該種試劑盒的檢測精確度，目前公司就該試劑的產(chǎn)能情況，以及主要供給哪些地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但萬孚生物董秘辦電話一直無人接聽。

2月24日，鐘南山對媒體透露，國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)新批了兩個試劑盒，將有助于鑒別流感和新冠肺炎病毒。

當(dāng)日，萬孚生物股價上漲7%，報每股66.10元。