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六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲批 1.5小時(shí)同時(shí)測(cè)6種病毒,助力戰(zhàn)“疫”精準(zhǔn)診斷

發(fā)布時(shí)間:2020-02-24 21:30 | 來源:光明日?qǐng)?bào) 2020年02月24日 11版 | 查看:869次

本報(bào)北京2月23日電(記者鄧暉)只需采集患者的鼻、咽拭子等分泌物樣本,在1.5小時(shí)內(nèi)便可一次性檢測(cè)包括新冠肺炎病毒在內(nèi)的6種呼吸道常見病毒。記者23日從清華大學(xué)獲悉,由清華大學(xué)、四川大學(xué)華西醫(yī)院、博奧生物集團(tuán)有限公司暨生物芯片北京國(guó)家工程研究中心共同設(shè)計(jì)開發(fā)的包括新冠肺炎病毒在內(nèi)的“六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測(cè)試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增芯片法)”獲國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急醫(yī)療器械審批批準(zhǔn)。該檢測(cè)芯片是在國(guó)家衛(wèi)健委高級(jí)別專家組組長(zhǎng)鐘南山院士、國(guó)家衛(wèi)健委高級(jí)別專家李蘭娟院士指導(dǎo)下設(shè)計(jì)開發(fā)的,不僅能幫助醫(yī)務(wù)人員快速區(qū)分正常人和新冠肺炎病毒感染者,還能有效鑒別流感患者和新冠肺炎患者,從而實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的精準(zhǔn)診斷、精準(zhǔn)治療。

  現(xiàn)正值冬春流感高發(fā)季,如何鑒別出正常人、新冠肺炎患者和流感肺炎患者至關(guān)重要。記者了解到,此前國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急批準(zhǔn)進(jìn)入臨床的新冠肺炎病毒核酸檢測(cè)產(chǎn)品均為針對(duì)新冠肺炎病毒單一指標(biāo)的RT-RCR檢測(cè)試劑,只能區(qū)分正常人和新冠肺炎病毒感染者,無法達(dá)到有效排查的目的。

  中國(guó)工程院院士、清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系講席教授、生物芯片北京國(guó)家工程研究中心主任程京介紹,該芯片是國(guó)內(nèi)首個(gè)新冠肺炎病毒芯片檢測(cè)系統(tǒng),也是目前唯一的含新冠肺炎病毒在內(nèi)的呼吸道多病毒指標(biāo)核酸檢測(cè)試劑盒,產(chǎn)品獲得科技部應(yīng)急攻關(guān)計(jì)劃支持。相比單一指標(biāo)檢測(cè)產(chǎn)品,該檢測(cè)系統(tǒng)具有更快、更多、更安全的特點(diǎn)。在更快上,該檢測(cè)系統(tǒng)擁有高樣本通量,一次檢測(cè)僅需1.5小時(shí),每套設(shè)備可同時(shí)檢測(cè)16人份樣品;在更多上,可以進(jìn)行包括新冠肺炎病毒、甲型流感病毒、新型甲型H1N1流感病毒(2009)、甲型H3N2流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒在內(nèi)的6項(xiàng)多指標(biāo)聯(lián)檢,便于臨床鑒別診斷和決策,分流普通流感和新冠肺炎病毒感染,降低醫(yī)患風(fēng)險(xiǎn)和負(fù)擔(dān);在更安全上,取患者樣品加入專用保存液后直接滅活病毒,芯片操作少且全封閉,可以有效防止醫(yī)務(wù)人員感染。

  “對(duì)疑似患者快速鑒別診斷、及時(shí)針對(duì)性治療,可以大大減輕醫(yī)院負(fù)擔(dān),使寶貴的救治資源集中用于新冠肺炎病毒患者的救治中?!背叹┙榻B,該產(chǎn)品將迅速應(yīng)用到疫情防控前線,為眾多患者及一線醫(yī)務(wù)人員提供快速、精準(zhǔn)、有效診斷。

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