發(fā)布時間:2020-02-22 19:47 | 來源:光明日報 2020年02月22日 07版 | 查看:723次
聯(lián)合國郵政管理局2月17日發(fā)行了與《保護野生動物遷徙物種公約》合作推出的第27版瀕危物種系列郵票。這套郵票展示了包括大錘頭鯊、安第斯火烈鳥、達爾馬提亞鵜鶘、埃及禿鷹、西藏野驢等在內(nèi)的世界各地多種瀕危動物。新華社發(fā)
習近平總書記指出,要盡快推動出臺生物安全法,加快構(gòu)建國家生物安全法律法規(guī)體系、制度保障體系。結(jié)合當前新冠肺炎疫情和生物安全面臨的新形勢,認真貫徹習近平總書記重要指示精神和黨中央各項決策部署,加快研究制定生物安全法,全面提升國家生物安全治理能力,意義十分重大。
生物安全面臨哪些“不安全”
從廣義來講,生物安全法是國家為防范現(xiàn)代生物技術(shù)的生態(tài)風險而制定的法律規(guī)范的總稱。多年來,我國在維護國家生物安全方面作出巨大努力,出臺了若干法律法規(guī)和政策。但近年來不斷出現(xiàn)新情況新問題,需引起高度重視。
一是新型兩用生物技術(shù)誤用、濫用和謬用。以合成生物學和基因組編輯技術(shù)為代表的新型兩用生物技術(shù),一方面為人工設計、改造病原體,為人類防病治病提供了方便,另一方面也大大降低了技術(shù)門檻,生物制劑和毒素的攜帶、制造及加工更加便捷,加劇了技術(shù)誤用、濫用和謬用行為的隱蔽性,對生物安全監(jiān)管構(gòu)成重大挑戰(zhàn)。
二是生物實驗室的安全隱患。有科研單位的生物實驗室由于規(guī)章制度不健全、管理不完善,安全監(jiān)管存在漏洞,在利用基因操作、人工合成微生物等現(xiàn)代生物技術(shù),使微生物獲得毒性、增強耐藥性、改變感染途徑等實驗過程中,一旦不慎,極易導致操作人員感染甚至病毒外泄,造成安全威脅。
三是國家重要遺傳資源和基因數(shù)據(jù)流失。個別國外制藥企業(yè)以臨床試驗名義收集我國人類遺傳資源材料,用于進行與藥物臨床試驗無關(guān)的商業(yè)開發(fā)活動;在國際合作中,特別是在國際期刊發(fā)表以國人基因樣本為數(shù)據(jù)支撐的學術(shù)論文,威脅國家生物安全和基因數(shù)據(jù)安全。
四是生物武器與生物恐怖主義的現(xiàn)實威脅。在《禁止生物武器公約》缺乏有效核查機制的現(xiàn)狀下,部分國家以增強反生物恐怖和應對傳染病能力建設為名強化生物戰(zhàn)略部署。對因生物技術(shù)進步可能導致生物恐怖活動的挑戰(zhàn)和威脅,須引起高度重視并嚴加防范。
五是外來物種入侵造成的生態(tài)威脅。截至目前,入侵我國的外來有害生物達到五百多種,其中危害嚴重的達100多種。世界自然保護聯(lián)盟公布的全球100種最具威脅的外來入侵物種中,入侵我國的就有50余種,每年因此造成的經(jīng)濟損失超過1200億元人民幣。
生物安全立法的原則
統(tǒng)籌發(fā)展和安全,增強憂患意識,做到居安思危,這是總體國家安全觀的重要內(nèi)容。要充分認識生物安全立法的必要性和緊迫性,通過立法確立維護生物安全的基礎(chǔ)性制度,突出風險防范,保障人民生命健康,依法劃定生物技術(shù)發(fā)展邊界,保障和促進生物技術(shù)健康發(fā)展。
根據(jù)國際慣例和我國實踐,生物安全立法應當遵循以下原則:一是風險預防原則,它是絕大多數(shù)國家普遍采用的生物安全監(jiān)管原則,是首要原則,是成本最低也是最為有效的管理原則。二是科學證據(jù)原則,它是對風險預防原則的合理制衡,以防止風險預防原則的濫用。三是全過程控制原則,它是系統(tǒng)分析和生命周期原理在生物安全領(lǐng)域的具體體現(xiàn)。四是分級管理原則,它是根據(jù)生物安全威脅程度不同而采取的區(qū)別管理對策。五是動態(tài)監(jiān)管原則,它反映了生物安全管理的難度和特殊性。六是協(xié)同合作原則,它是針對生物安全情況復雜、一國靠單打獨斗難以奏效,必須開展國際合作而提出的。
依法維護國家生物安全
這些方面需要重點明確
根據(jù)上述指導思想和原則,我國制定生物安全法,需要在以下方面作出重點明確。
對政府職責提出要求。國家應當加快構(gòu)建國家生物安全體系。根據(jù)我國實際情況并借鑒發(fā)達國家治理經(jīng)驗,盡快出臺國家生物安全發(fā)展規(guī)劃,加快生物安全戰(zhàn)略布局,加快建立全國范圍的、完善的監(jiān)測與預警系統(tǒng);要加強健全生物安全監(jiān)管制度,實現(xiàn)發(fā)展與管控相協(xié)調(diào);要加強人才培養(yǎng)和國際合作,提升生物威脅應對能力;要推動生物安全法律政策的健全和實施,保障生物科技健康發(fā)展。
界定社會各方面的行為邊界。通過立法引導和規(guī)范所有生物技術(shù)的研究活動和應用行為。要明確社會各方面的生物安全義務,界定公共管理部門、社會組織和公民個人的義務,通過法律建立起行之有效的行為邊界。
強化對實驗室和科研活動管理。最新暴發(fā)的新冠肺炎疫情凸顯對實驗室和科研行為監(jiān)管的重要性。為加強規(guī)范管理,科技部出臺指導意見,強調(diào)各主管部門要加強對實驗室的管理,確保生物安全。在科技攻關(guān)中既強調(diào)特事特辦,又強調(diào)合法合規(guī),加強相關(guān)研究的倫理審查和知情同意。
進一步防范我國人類遺傳資源流失。一是外方單位不得在我國境內(nèi)采集、保藏我國人類遺傳資源,不得向境外提供我國人類遺傳資源。二是外方單位需要利用我國人類遺傳資源開展科學研究活動的,應當遵守我國有關(guān)規(guī)定,并采取與我國有關(guān)單位合作的方式進行。三是中方合作者對外提供我國人類遺傳資源的材料,必須取得我國主管部門許可。四是將我國人類遺傳資源的信息對外提供或開放使用,需實行備案并提交信息備份;對于可能影響我國人民健康、國家安全和社會公共利益的,必須通過我國主管部門的安全審查。
加大法律責任追究力度。通過規(guī)定嚴格的法律責任,讓政府各部門和社會各方面都高度重視義務和職責的履行,凡是違反者都要承擔相應的法律責任,以此推動法律的落地生效。
?。ㄗ髡撸簩O佑海,系天津大學法學院院長、天津大學生物安全戰(zhàn)略研究中心副主任)
鏈接
2019年10月,生物安全法草案提交全國人大常委會審議,草案明確了生物安全立法“維護國家生物安全”的總體要求,“保障人民生命健康”的根本目的,“保護生物資源、促進生物技術(shù)健康發(fā)展、防范生物威脅”的主要任務。具體來看,草案規(guī)范、調(diào)整的范圍分為以下八大類:
防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情
研究、開發(fā)、應用生物技術(shù)
保障實驗室生物安全
保障我國生物資源和人類遺傳資源的安全
防范外來物種入侵與保護生物多樣性
應對微生物耐藥
防范生物恐怖襲擊
防御生物武器威脅
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