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加快生物安全立法,全面提升生物安全治理能力(圖)

發(fā)布時(shí)間:2020-02-22 19:47 | 來源:光明日報(bào) 2020年02月22日 07版 | 查看:704次

聯(lián)合國郵政管理局2月17日發(fā)行了與《保護(hù)野生動物遷徙物種公約》合作推出的第27版瀕危物種系列郵票。這套郵票展示了包括大錘頭鯊、安第斯火烈鳥、達(dá)爾馬提亞鵜鶘、埃及禿鷹、西藏野驢等在內(nèi)的世界各地多種瀕危動物。新華社發(fā)

  習(xí)近平總書記指出,要盡快推動出臺生物安全法,加快構(gòu)建國家生物安全法律法規(guī)體系、制度保障體系。結(jié)合當(dāng)前新冠肺炎疫情和生物安全面臨的新形勢,認(rèn)真貫徹習(xí)近平總書記重要指示精神和黨中央各項(xiàng)決策部署,加快研究制定生物安全法,全面提升國家生物安全治理能力,意義十分重大。

生物安全面臨哪些“不安全”

  從廣義來講,生物安全法是國家為防范現(xiàn)代生物技術(shù)的生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)而制定的法律規(guī)范的總稱。多年來,我國在維護(hù)國家生物安全方面作出巨大努力,出臺了若干法律法規(guī)和政策。但近年來不斷出現(xiàn)新情況新問題,需引起高度重視。

  一是新型兩用生物技術(shù)誤用、濫用和謬用。以合成生物學(xué)和基因組編輯技術(shù)為代表的新型兩用生物技術(shù),一方面為人工設(shè)計(jì)、改造病原體,為人類防病治病提供了方便,另一方面也大大降低了技術(shù)門檻,生物制劑和毒素的攜帶、制造及加工更加便捷,加劇了技術(shù)誤用、濫用和謬用行為的隱蔽性,對生物安全監(jiān)管構(gòu)成重大挑戰(zhàn)。

  二是生物實(shí)驗(yàn)室的安全隱患。有科研單位的生物實(shí)驗(yàn)室由于規(guī)章制度不健全、管理不完善,安全監(jiān)管存在漏洞,在利用基因操作、人工合成微生物等現(xiàn)代生物技術(shù),使微生物獲得毒性、增強(qiáng)耐藥性、改變感染途徑等實(shí)驗(yàn)過程中,一旦不慎,極易導(dǎo)致操作人員感染甚至病毒外泄,造成安全威脅。

  三是國家重要遺傳資源和基因數(shù)據(jù)流失。個(gè)別國外制藥企業(yè)以臨床試驗(yàn)名義收集我國人類遺傳資源材料,用于進(jìn)行與藥物臨床試驗(yàn)無關(guān)的商業(yè)開發(fā)活動;在國際合作中,特別是在國際期刊發(fā)表以國人基因樣本為數(shù)據(jù)支撐的學(xué)術(shù)論文,威脅國家生物安全和基因數(shù)據(jù)安全。

  四是生物武器與生物恐怖主義的現(xiàn)實(shí)威脅。在《禁止生物武器公約》缺乏有效核查機(jī)制的現(xiàn)狀下,部分國家以增強(qiáng)反生物恐怖和應(yīng)對傳染病能力建設(shè)為名強(qiáng)化生物戰(zhàn)略部署。對因生物技術(shù)進(jìn)步可能導(dǎo)致生物恐怖活動的挑戰(zhàn)和威脅,須引起高度重視并嚴(yán)加防范。

  五是外來物種入侵造成的生態(tài)威脅。截至目前,入侵我國的外來有害生物達(dá)到五百多種,其中危害嚴(yán)重的達(dá)100多種。世界自然保護(hù)聯(lián)盟公布的全球100種最具威脅的外來入侵物種中,入侵我國的就有50余種,每年因此造成的經(jīng)濟(jì)損失超過1200億元人民幣。

生物安全立法的原則

  統(tǒng)籌發(fā)展和安全,增強(qiáng)憂患意識,做到居安思危,這是總體國家安全觀的重要內(nèi)容。要充分認(rèn)識生物安全立法的必要性和緊迫性,通過立法確立維護(hù)生物安全的基礎(chǔ)性制度,突出風(fēng)險(xiǎn)防范,保障人民生命健康,依法劃定生物技術(shù)發(fā)展邊界,保障和促進(jìn)生物技術(shù)健康發(fā)展。

  根據(jù)國際慣例和我國實(shí)踐,生物安全立法應(yīng)當(dāng)遵循以下原則:一是風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則,它是絕大多數(shù)國家普遍采用的生物安全監(jiān)管原則,是首要原則,是成本最低也是最為有效的管理原則。二是科學(xué)證據(jù)原則,它是對風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則的合理制衡,以防止風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則的濫用。三是全過程控制原則,它是系統(tǒng)分析和生命周期原理在生物安全領(lǐng)域的具體體現(xiàn)。四是分級管理原則,它是根據(jù)生物安全威脅程度不同而采取的區(qū)別管理對策。五是動態(tài)監(jiān)管原則,它反映了生物安全管理的難度和特殊性。六是協(xié)同合作原則,它是針對生物安全情況復(fù)雜、一國靠單打獨(dú)斗難以奏效,必須開展國際合作而提出的。

依法維護(hù)國家生物安全

這些方面需要重點(diǎn)明確

  根據(jù)上述指導(dǎo)思想和原則,我國制定生物安全法,需要在以下方面作出重點(diǎn)明確。

  對政府職責(zé)提出要求。國家應(yīng)當(dāng)加快構(gòu)建國家生物安全體系。根據(jù)我國實(shí)際情況并借鑒發(fā)達(dá)國家治理經(jīng)驗(yàn),盡快出臺國家生物安全發(fā)展規(guī)劃,加快生物安全戰(zhàn)略布局,加快建立全國范圍的、完善的監(jiān)測與預(yù)警系統(tǒng);要加強(qiáng)健全生物安全監(jiān)管制度,實(shí)現(xiàn)發(fā)展與管控相協(xié)調(diào);要加強(qiáng)人才培養(yǎng)和國際合作,提升生物威脅應(yīng)對能力;要推動生物安全法律政策的健全和實(shí)施,保障生物科技健康發(fā)展。

  界定社會各方面的行為邊界。通過立法引導(dǎo)和規(guī)范所有生物技術(shù)的研究活動和應(yīng)用行為。要明確社會各方面的生物安全義務(wù),界定公共管理部門、社會組織和公民個(gè)人的義務(wù),通過法律建立起行之有效的行為邊界。

  強(qiáng)化對實(shí)驗(yàn)室和科研活動管理。最新暴發(fā)的新冠肺炎疫情凸顯對實(shí)驗(yàn)室和科研行為監(jiān)管的重要性。為加強(qiáng)規(guī)范管理,科技部出臺指導(dǎo)意見,強(qiáng)調(diào)各主管部門要加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)室的管理,確保生物安全。在科技攻關(guān)中既強(qiáng)調(diào)特事特辦,又強(qiáng)調(diào)合法合規(guī),加強(qiáng)相關(guān)研究的倫理審查和知情同意。

  進(jìn)一步防范我國人類遺傳資源流失。一是外方單位不得在我國境內(nèi)采集、保藏我國人類遺傳資源,不得向境外提供我國人類遺傳資源。二是外方單位需要利用我國人類遺傳資源開展科學(xué)研究活動的,應(yīng)當(dāng)遵守我國有關(guān)規(guī)定,并采取與我國有關(guān)單位合作的方式進(jìn)行。三是中方合作者對外提供我國人類遺傳資源的材料,必須取得我國主管部門許可。四是將我國人類遺傳資源的信息對外提供或開放使用,需實(shí)行備案并提交信息備份;對于可能影響我國人民健康、國家安全和社會公共利益的,必須通過我國主管部門的安全審查。

  加大法律責(zé)任追究力度。通過規(guī)定嚴(yán)格的法律責(zé)任,讓政府各部門和社會各方面都高度重視義務(wù)和職責(zé)的履行,凡是違反者都要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,以此推動法律的落地生效。

 ?。ㄗ髡撸簩O佑海,系天津大學(xué)法學(xué)院院長、天津大學(xué)生物安全戰(zhàn)略研究中心副主任)

鏈接  

  2019年10月,生物安全法草案提交全國人大常委會審議,草案明確了生物安全立法“維護(hù)國家生物安全”的總體要求,“保障人民生命健康”的根本目的,“保護(hù)生物資源、促進(jìn)生物技術(shù)健康發(fā)展、防范生物威脅”的主要任務(wù)。具體來看,草案規(guī)范、調(diào)整的范圍分為以下八大類:

  防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情

  研究、開發(fā)、應(yīng)用生物技術(shù)

  保障實(shí)驗(yàn)室生物安全

  保障我國生物資源和人類遺傳資源的安全

  防范外來物種入侵與保護(hù)生物多樣性

  應(yīng)對微生物耐藥

  防范生物恐怖襲擊

  防御生物武器威脅

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