發(fā)布時間:2020-02-16 11:41 | 來源:經(jīng)濟觀察網(wǎng) 2020-02-14 23:20 | 查看:585次
經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 2月13日晚間,中國醫(yī)藥集團(tuán)下屬公司中國生物宣布:在武漢地區(qū)實施了新冠肺炎康復(fù)者血漿采集,已成功制備出用于臨床治療的特免血漿,目前超過10名危重病人接受了新冠特免血漿治療,患者接受治療12至24小時后,實驗室檢測主要炎癥指標(biāo)明顯下降,淋巴細(xì)胞比例上升,血氧飽和度、病毒載量等重點指標(biāo)全面向好,臨床體征和癥狀明顯好轉(zhuǎn)。
同樣是13日晚間,武漢市金銀潭醫(yī)院院長張定宇在湖北省新冠疫情新聞發(fā)布會上表示,康復(fù)后的患者體內(nèi)有大量的中和抗體來抵抗新冠病毒,呼吁康復(fù)期患者捐獻(xiàn)血漿,共同拯救還在與病魔作斗爭的病人。
兩則消息一出,受困的新冠肺炎患者看到了一線曙光:血漿抗體治療可以降低危重癥患者的病死率。
資本市場反應(yīng)也尤為熱烈,14日收盤,血制品概念股集體大漲,天壇生物(600161.SH)、衛(wèi)光生物(002880.SZ)漲停,上海萊士(002252.SZ)漲幅超過7%,華蘭生物(002007.SZ)、雙林生物(000403.S)漲幅超過3%。
每人可采漿200-400毫升
中國生物表示,已完成對部分康復(fù)者血漿的采集工作,開展新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的制備。經(jīng)過嚴(yán)格的血液生物安全性檢測,病毒滅活,抗病毒活性檢測等,已成功制備出用于臨床治療的特免血漿,在中國生物武漢生物制品研究所、國藥集團(tuán)武漢血液制品有限公司、武漢市江夏區(qū)第一人民醫(yī)院、武漢血液中心、中科院武漢病毒研究所、中國食品藥品檢定研究院的合作下,投入臨床救治重癥患者。
2月8日,首期在江夏區(qū)第一人民醫(yī)院開展了3名危重患者的新冠特免血漿治療,目前連同后續(xù)醫(yī)院治療的危重病人超過了10人。
新冠特免血漿制品是由康復(fù)者捐獻(xiàn)的含高效價新冠病毒特異性抗體的血漿,經(jīng)過病毒滅活處理,并對抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測后制備而成,用于新冠肺炎危重患者的治療。
中國生物研發(fā)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,新冠病毒特免血漿的采集、制備和系列檢測過程,具有良好的安全性,制備工藝成熟,所需時間短。
哈爾濱血液研究所所長、教授馬軍告訴經(jīng)濟觀察網(wǎng),血漿抗體治療的技術(shù)已經(jīng)有100多年歷史,在2003年SARS的治療中也用過,已經(jīng)很成熟。在已經(jīng)痊愈的新冠肺炎患者身上采漿,血漿中有抗新冠病毒抗體,也可能有多種綜合性抗體,患者前期的癥狀越重,其抗體產(chǎn)生抗新冠病毒抗體越好?!敖?jīng)過分離血漿,再從血漿中分離出特異性抗體,再濃縮添加佐劑白蛋白制成純抗新冠抗體,可輸給重癥新冠肺炎病人,有效率在60%-90%,這是在沒有特效藥情況下的方法?!?/p>
“如果出院患者有抗新冠病毒抗體,每個人可以采漿200-400ml,最后混合多位出院患者的血漿,通過技術(shù)滅毒,得到綜合抗體;再通過生物制劑的辦法濃縮這些抗體,注射到重癥患者體內(nèi)。”馬軍說,具體的注射量要視具體情況而定。
一萬多重癥患者
截至2月13日24時,除港澳臺外全國現(xiàn)有確診病例55748例,其中重癥病例10204例,累計治愈出院病例6723例。血漿抗體治療,能成為現(xiàn)在一萬多重癥患者的“最后一根救命稻草”嗎?
2月14日,上海有28名新冠肺炎患者治愈出院,其中有6名患者主動表示愿意捐獻(xiàn)血漿,幫助更多患者。
國家衛(wèi)生健康委專家組成員、上海市公共衛(wèi)生臨床中心黨委書記盧洪洲在接受采訪時表示,上海已經(jīng)有一例患者正在準(zhǔn)備用恢復(fù)期患者的血漿來進(jìn)行治療,詳細(xì)方案已經(jīng)制定完畢。上海市公共衛(wèi)生臨床中心在市區(qū)門診、金山本部兩處都設(shè)置了出院患者的門診隨訪,檢測操作和血漿制備可以在隨訪時進(jìn)行,等再過兩個禮拜左右,剛剛治愈出院的患者身體已經(jīng)完全康復(fù),再請他們來捐獻(xiàn)血漿。
馬軍表示,捐獻(xiàn)200-400毫升血漿對人體沒有傷害,但不是所有治愈的患者體內(nèi)都有抗新冠病毒抗體,也就是說,不是所有治愈患者的血漿都可以用來生產(chǎn)抗體制劑。對于體內(nèi)含有抗新冠病毒抗體的患者,治愈30天的時候是體內(nèi)抗體濃度的峰值,“不過重癥患者等不了30天,在病人恢復(fù)、病毒轉(zhuǎn)陰后10-14天捐獻(xiàn),對捐獻(xiàn)者和重癥患者都比較好”。
北京一家三甲醫(yī)院的血液內(nèi)科主任醫(yī)師告訴經(jīng)濟觀察網(wǎng),血漿抗體治療目前的可操作性不是太強,主要還是血漿的量不夠,“現(xiàn)在治愈的人太少”,而且還要看產(chǎn)生的抗體濃度,以及抗體活性。
馬軍表示,即便接受血漿抗體治療,也有15%的患者可能沒有效果,但現(xiàn)在沒有特效藥,“血漿治療是簡易、安全、可能有效的辦法,注射了以后抗體高了,靠自身的免疫殺死病毒,在沒有辦法的情況下,這是能使病人恢復(fù)的辦法”。
“生物制品滅活、滅毒以后,可以在較多病人身上使用”,不過如果要放開給所有重癥患者,馬軍認(rèn)為要通過倫理、做臨床試驗,先做少量病人,驗證有效性后再來考慮。
中央指導(dǎo)組醫(yī)療救治組專家、北京朝陽醫(yī)院副院長童朝暉也表示,目前已經(jīng)在恢復(fù)性血漿的治療中看出好的苗頭,未來再做進(jìn)一步的觀察。
附:新冠肺炎康復(fù)者捐獻(xiàn)血漿提示
1、康復(fù)者捐獻(xiàn)血漿需要有哪些條件?
中國生物:新冠肺炎康復(fù)者年齡在18-60周歲,確診感染過新型冠狀病毒,出院后目前身體狀況較好,沒有其他不適,并愿意捐獻(xiàn)出自己的血漿幫助他人,請攜帶本人身份證和出院小結(jié)聯(lián)系血漿捐獻(xiàn)點獻(xiàn)血漿。
2、康復(fù)者捐獻(xiàn)血漿有哪些流程?
中國生物:可撥打愛心熱線預(yù)約捐獻(xiàn)血漿事宜,在捐獻(xiàn)點經(jīng)過登記、健康征詢、體格檢查,獻(xiàn)漿前可飲用適量的水和食物,符合要求進(jìn)行血漿采集(約20-30分鐘),獻(xiàn)漿后休息30分鐘后可離開捐獻(xiàn)點。
3、康復(fù)者捐獻(xiàn)血漿前有哪些注意事項?
中國生物:康復(fù)者捐獻(xiàn)血漿前感覺身體狀況良好,沒有身體不適。前一天盡量清淡飲食,不吃高脂肪、高蛋白、高淀粉(肉類、蛋類、豆類、辛辣等)食物,晚上注意早些休息,早上起床后可吃一些粥類、清淡面條、包子、饅頭等。不能空腹獻(xiàn)血漿,女性月經(jīng)期內(nèi)不能獻(xiàn)血漿。
4、康復(fù)者捐獻(xiàn)血漿后有哪些注意事項?
中國生物:康復(fù)者捐獻(xiàn)血漿后注意按壓穿刺點20-30分鐘,不能揉按穿刺點,止血后方可去掉創(chuàng)可貼,注意針眼處清潔衛(wèi)生,不可用水擦洗。獻(xiàn)漿當(dāng)日適當(dāng)休息,不做劇烈運動,獻(xiàn)漿手臂不持重物。飲食方面和日常生活用餐一樣,不能暴飲暴食,不能飲酒。保持健康的生活方式,間隔14天后可再次捐獻(xiàn)血漿。
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