本報(bào)記者 劉傳書

截止到2月11日24時(shí)，由深圳大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院及深圳市天深醫(yī)療器械有限公司共同研發(fā)的單人份2019新型冠狀病毒IgM和IgG抗體化學(xué)發(fā)光檢測試劑盒進(jìn)行了90例樣本檢測。現(xiàn)有新冠肺炎疑似病例的核酸檢測多采用上呼吸道樣本（咽拭子為主），采集過程對于醫(yī)護(hù)人員暴露風(fēng)險(xiǎn)極大，而新檢測試劑盒是通過血液樣本檢測，感染風(fēng)險(xiǎn)降低，且22分鐘即可得到檢驗(yàn)結(jié)果，受到抗疫前線和社會(huì)關(guān)注。

　　新檢測試劑盒采取怎樣的科學(xué)原理？效果怎樣？何時(shí)能應(yīng)用到前線？科技日報(bào)記者采訪了研發(fā)者之一、天深醫(yī)療總經(jīng)理姚天成。

　　姚天成介紹，IgM指的是血清中免疫球蛋白M，IgG是指血清中免疫球蛋白G。IgM是人體中抗原刺激后出現(xiàn)最早的抗體，所以其濃度的檢測可以作為感染性疾病的早期診斷指標(biāo)。IgG是初次免疫應(yīng)答最早產(chǎn)生的抗體，血清中IgG升高，提示新近發(fā)生感染，可用于新型冠狀病毒急性期感染的早期診斷。捕獲血液樣本中的IgM或者IgG，就可以判斷是否感染新型冠狀病毒抗體。

　　姚天成說，新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒使用高科技材料納米磁珠標(biāo)記病毒的重組蛋白，用于捕獲血液樣本中的病毒抗體IgM或者IgG，再使用二抗來識(shí)別抗體。二抗上面偶聯(lián)了堿性磷酸酶，加入底物后會(huì)產(chǎn)生光信號(hào)，化學(xué)發(fā)光儀器通過高靈敏度的PMT（光電倍增管）來捕獲光子，從而實(shí)現(xiàn)高靈敏度檢測，可以達(dá)到pg（皮克）級(jí)別。這比膠體金等用肉眼觀察的檢測方法的靈敏度高100—1000倍。

　　姚天成介紹，在深圳第三醫(yī)院檢測了90例臨床樣本（其中包含58例核酸陽性樣本），IgM臨床符合率大于90%，IgG臨床符合率大于95%。

　　相關(guān)試劑盒正在申請綠色通道，申報(bào)NMPA證書。

　　姚天成介紹，檢測試劑盒儀器小，可以用于急診、門診、ICU等醫(yī)院臨床科室檢測。操作簡單，實(shí)驗(yàn)人員15分鐘內(nèi)可學(xué)會(huì)操作。重要的是，血清一般不含有冠狀病毒或者含毒量低，大大降低醫(yī)護(hù)人員職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)。

　　關(guān)于何時(shí)能用于抗疫前線實(shí)際病例檢測，姚天成表示，目前已經(jīng)開始捐贈(zèng)試劑盒給一線醫(yī)院進(jìn)行臨床驗(yàn)證，同時(shí)正在深圳三院進(jìn)行臨床試驗(yàn)并申報(bào)了國家新冠肺炎診斷試劑盒綠色通道，預(yù)計(jì)2月12日24時(shí)前可完成約200例樣本檢測，然后將臨床結(jié)果上報(bào)給主管單位，等待主管單位對產(chǎn)品的審核。

　?。萍既請?bào)深圳2月12日電）