深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會昨日下午發(fā)表聲明，將“世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國誕生”啟動對該事件涉及倫理問題的調(diào)查。

　　11月26日，有媒體報道《世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國誕生》，消息稱，來自中國深圳的科學(xué)家賀建奎在第二屆國際人類基因組編輯峰會召開前一天宣布，一對名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒于11月在中國健康誕生。這對雙胞胎的一個基因經(jīng)過修改，使她們出生后即能天然抵抗艾滋病。這是世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒，也意味著中國在基因編輯技術(shù)用于疾病預(yù)防領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)歷史性突破。

　　據(jù)美聯(lián)社報道，賀建奎在生育治療過程中，改動了七對夫婦孩子的胚胎，其中一位孕婦順利生產(chǎn)。賀建奎稱“我的目的并不是治療或者防止遺傳性疾病，而是要盡力保留只有少數(shù)人才具有的特征，即天然抵抗某些艾滋病毒?！?/span>

　　該消息一發(fā)出就引發(fā)公眾對該項研究的安全性與倫理性的熱議。

　　國家衛(wèi)健委回應(yīng)“基因編輯嬰兒”:認(rèn)真調(diào)查核實 依法依規(guī)處理

　　國家衛(wèi)健委網(wǎng)站顯示，11月26日，有媒體就“免疫艾滋病基因編輯嬰兒”進(jìn)行報道。我委高度重視，立即要求廣東省衛(wèi)生健康委認(rèn)真調(diào)查核實，本著對人民健康高度負(fù)責(zé)和科學(xué)原則，依法依規(guī)處理，并及時向社會公開結(jié)果。

　　深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會啟動對深圳和美婦兒科醫(yī)院倫理問題的調(diào)查

　　深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會昨日下午發(fā)表聲明，將“世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國誕生”啟動對該事件涉及倫理問題的調(diào)查。

　　原國家衛(wèi)生計生委于2016年公布的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，明確規(guī)定——從事涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作的管理責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)設(shè)立倫理委員會，并采取有效措施保障倫理委員會獨立開展倫理審查工作。

　　醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未設(shè)立倫理委員會的，不得開展涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究工作。

　　醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在倫理委員會設(shè)立之日起3個月內(nèi)向本機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)備案，并在醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)登記。

　　深圳市參照該《辦法》對省級醫(yī)學(xué)倫理專家委員會的相關(guān)職責(zé)要求，建立了“深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會”，并已開展“從事涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)已設(shè)立倫理委員會的備案工作”。

　　根據(jù)“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在倫理委員會設(shè)立之日起3個月內(nèi)向本機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)備案”，經(jīng)查，深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會這一機(jī)構(gòu)未按要求進(jìn)行備案。

　　深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會已于11月26日啟動對該事件涉及倫理問題的調(diào)查，對媒體報道的該研究項目的倫理審查書真實性進(jìn)行核實，有關(guān)調(diào)查結(jié)果將及時向公眾進(jìn)行公布。

　　深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會 2018年11月26日

　　南方科技大學(xué)：關(guān)于賀建奎副教授對人體胚胎進(jìn)行基因編輯研究的情況聲明

　　昨日，有媒體報道賀建奎副教授(已于2018年2月1日停薪留職，離職期為2018年2月—2021年1月)對人體胚胎進(jìn)行了基因編輯研究，我校深表震驚。在關(guān)注到相關(guān)報道后，學(xué)校第一時間聯(lián)系賀建奎副教授了解情況，賀建奎副教授所在生物系隨即召開學(xué)術(shù)委員會，對此研究行為進(jìn)行討論。根據(jù)目前了解到的情況，我校形成如下意見：

　　一、此項研究工作為賀建奎副教授在校外開展，未向?qū)W校和所在生物系報告，學(xué)校和生物系對此不知情。

　　二、對于賀建奎副教授將基因編輯技術(shù)用于人體胚胎研究，生物系學(xué)術(shù)委員會認(rèn)為其嚴(yán)重違背了學(xué)術(shù)倫理和學(xué)術(shù)規(guī)范。

　　三、南方科技大學(xué)嚴(yán)格要求科學(xué)研究遵照國家法律法規(guī)，尊重和遵守國際學(xué)術(shù)倫理、學(xué)術(shù)規(guī)范。我校將立即聘請權(quán)威專家成立獨立委員會，進(jìn)行深入調(diào)查，待調(diào)查之后公布相關(guān)信息。

　　南方科技大學(xué) 2018年11月26日

　　和美醫(yī)療：該項目不是在醫(yī)院做的，孩子也不是在醫(yī)院出生的

　　根據(jù)網(wǎng)上已流出的一份《深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審查申請書》，該實驗始于2017年3月，截止到2019年3月，該實驗擬通過相關(guān)技術(shù)對胚胎進(jìn)行編輯，通過胚胎植入前遺傳學(xué)檢測和孕期全方位檢測可以獲得具有CCR5基因編輯的個體，使嬰兒從植入子宮前就獲得抗擊霍亂、天花或艾滋病的能力。

　　申請報告還表示，這將是超越2010年獲得諾貝爾獎的體外受精技術(shù)領(lǐng)域的開創(chuàng)性研究，將為無數(shù)的重大遺傳性疾病的治療帶來曙光。

　　昨日15時40分，深圳和美婦兒科醫(yī)院總經(jīng)理程珍告訴記者，醫(yī)院和賀建奎沒有過合作，他的實驗和醫(yī)院沒有關(guān)系。程珍表示，自己從未見過賀建奎，醫(yī)院正在對該事件進(jìn)行調(diào)查。該項目不是在醫(yī)院做的，孩子也不是在醫(yī)院出生的。

　　工商信息顯示，深圳和美兒科醫(yī)院于2010年07月29日成立，15年7月7日在香港正式掛牌上市，其法定代表人、公司董事局主席名叫林玉明，系福建人。2014年，林玉明當(dāng)選莆田健康產(chǎn)業(yè)總會副理事長。

　　業(yè)界多名科學(xué)家對此事發(fā)表譴責(zé)聲明

　　26日，北京市醫(yī)改專家咨詢委員會專家崔小波接受記者采訪時稱，每個技術(shù)發(fā)展都存在倫理問題，如果不符合倫理，哪怕技術(shù)上再成功，也不能進(jìn)行全國推廣。

　　事件發(fā)生之后，業(yè)界多名科學(xué)家對此事發(fā)表譴責(zé)聲明，“以目前的技術(shù)，國際上的倫理審查是絕對不允許在胚胎上做這種實驗的，而且這次倫理審查委員會竟然通過了審查，讓胎兒降生。簡直無法想象。”

　　業(yè)內(nèi)：這么瘋狂的事怎能被允許

　　“以目前的技術(shù)，國際上的倫理審查是絕對不允許在胚胎上做這種實驗的，而且這次倫理審查委員會竟然通過了審查，讓胎兒降生。簡直無法想象?！敝袊t(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院一位從事基因研究的專業(yè)人士告訴記者，此前中國已經(jīng)在胚胎上做過一次類似實驗，但最終終止了妊娠，此舉已經(jīng)在國際上引起了很大爭議。這一次竟然還讓胎兒出生，在基因行業(yè)圈里引起了不小的震動。

　　北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部遺傳學(xué)習(xí)副主任黃昱指出，在這件事情上，倫理原則會考慮的問題大致包括三方面：其一，HIV的垂直傳播阻斷是否有其他已驗證的安全方案；如果有就不可以用高風(fēng)險的選擇；其二，CCR5基因純合缺失是否有其他疾病風(fēng)險？如果不眀確，也不能做；其三基因編輯本身也有不可預(yù)測的風(fēng)險?！耙粋€重要的考量是，這個孩子畢竟是人為制造的CCR5基因缺陷的人類個體，我們是否可以對孩子負(fù)責(zé)，而不是僅僅滿足父母的愿望?！?/span>

　　記者也獲得了一份清華大學(xué)全球健康及傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦針對此事發(fā)布的看法。張林琦認(rèn)為，對健康胚胎進(jìn)行CCR5編輯是不理智，不倫理的，“我們還沒有發(fā)現(xiàn)任何中國人的CCR5是可以完全缺失的，CCR5對人體免疫細(xì)胞的功能是重要的?！?/span>

　　另外，張林琦強(qiáng)調(diào)，由于艾滋病毒的高變性，還有其他的受體可以使用，CCR5基因缺失也無法完全阻斷艾滋病毒感染；而CCR5編輯不能保證100%不出錯之前，不可以用于人類。而且現(xiàn)在母嬰阻斷技術(shù)非常有效，高達(dá)98%以上，可以阻止新生兒不被艾滋感染；HIV感染的父親和健康的母親，可以100%生個健康和可愛的孩子，根本無需進(jìn)行CCR5編輯。

　　基因手術(shù)刀最早是美國一個實驗室的華裔開發(fā)的技術(shù)，可以定點編輯人類的基因，而且效率特別高，算是一項突破性的技術(shù)。但上述業(yè)內(nèi)人士強(qiáng)調(diào)，從來沒有人會把它用到人類胚胎上，因為首先就過不了倫理關(guān)，其次無法評估潛在脫靶效應(yīng)帶來的其他生理改變。

　　盡管賀建奎發(fā)布數(shù)據(jù)稱，50枚人類胚胎基因測序結(jié)果顯示，未發(fā)現(xiàn)脫靶現(xiàn)象；而所有人類正常胚胎里面，有超過44%的胚胎編輯有效。但是，該業(yè)內(nèi)人士強(qiáng)調(diào)，以目前的科學(xué)技術(shù)而言，沒有一個非常合理的評價體系去評價實驗對孩子是否有影響，脫靶問題沒法評估。“關(guān)鍵是這個技術(shù)發(fā)展時間很短，無法評估除了你指定的目標(biāo)基因之外，是否會對其他基因造成傷害，這其中有很多潛在風(fēng)險。”

　　但很顯然，在賀建奎這次進(jìn)行的實驗上，醫(yī)院的倫理審查委員會形同虛設(shè)。該業(yè)內(nèi)人士指出，倫理委員會的設(shè)置，為的就是防止一些科學(xué)瘋子干這些事情，但這家醫(yī)院的倫理審查委員會能通過這項實驗，很顯然有問題。

　　人類胚胎體外研究“14天準(zhǔn)則”

　　記者查詢資料發(fā)現(xiàn)，在人類胚胎研究上，有一個“14天期限”原則，即使用人類胚胎體外研究，不得在體外培養(yǎng)人類胚胎超過14天。這是使用人類胚胎進(jìn)行體外研究的重要倫理原則。

　　“14天準(zhǔn)則”由美國衛(wèi)生、教育和福利署的倫理咨詢委員會在1979年首次提出。它在1984年得到了英國Warnock委員會的支持，以及1994年美國國立衛(wèi)生研究院的人類胚胎研究小組的支持。在至少12個國家，這個限制是編寫在管理輔助生殖和胚胎研究的法律里的。該規(guī)則也體現(xiàn)在眾多政府委任的報告中，科學(xué)指導(dǎo)胚胎和輔助生殖研究。這包括了中國2003年人類胚胎干細(xì)胞研究的倫理準(zhǔn)則和印度2007年干細(xì)胞研究和治療的指南。

　　那么這位來自中國深圳的科學(xué)家賀建奎究竟是何許人也？現(xiàn)在何處？和美醫(yī)療的莆田系背景又是如何？

　　賀建奎：在香港參加基因編輯大會

　　昨日下午，記者多次撥打賀建奎的電話，接通后無人接聽。記者給賀建奎郵箱發(fā)送郵件后，收到了一封自動回復(fù)，郵件中提到“11月26-29日，我將前往香港參加第26屆國際人類基因組編輯大會，由于互聯(lián)網(wǎng)的限制，我將無法及時回復(fù)你的信息?！?/span>

　　記者通過賀建奎的手機(jī)號碼試圖添加他的微信，賀建奎的微信個性簽名寫著“賀建奎-國家千人計劃專家-南方科技大學(xué)-瀚?；?因合生物”。

　　賀建奎背后公司：這不是我們的項目

　　記者查詢天眼后發(fā)現(xiàn)，賀建奎是7家公司的股東，6家公司的法定代表人。賀建奎擔(dān)任法定代表人的6家公司分別是，深圳市瀚?；蛏锟萍加邢薰尽⑸钲谑绣?chuàng)業(yè)投資管理合伙企業(yè)(有限合伙)、深圳因合生物科技有限公司、珠海瀚海創(chuàng)夢科技管理合伙企業(yè)(有限合伙)、珠海南柒君道科技合伙企業(yè)(有限合伙)、深圳因合醫(yī)學(xué)檢驗實驗室。深圳特區(qū)報2017年9月報道稱，賀建奎僅用5年時間，就創(chuàng)建一個估值15億元的公司。

　　賀建奎名下有兩家與基因檢測相關(guān)的公司，分別是深圳市瀚?；蛏锟萍加邢薰竞蜕钲谝蚝仙锟萍加邢薰?。

　　其中，在深圳市瀚?；蛏锟萍加邢薰局?，賀建奎為大股東，持股比例為27.42%，在公司擔(dān)任董事長、創(chuàng)始人。該公司注冊成立于2012年，在2016年11月完成Pre-A輪融資，融資金額未披露，投資方為騰業(yè)創(chuàng)投、正威集團(tuán)、中科普瑞。2018年4月，公司完成A輪融資，金額為2.18億元，同晟資本領(lǐng)投，希夷資產(chǎn)跟投。

　　11月26日下午，記者根據(jù)天眼提供的聯(lián)系方式分別致電兩家公司，深圳因合生物科技有限公司的電話未能接通，深圳市瀚?；蛏锟萍加邢薰镜墓ぷ魅藛T表示，基因編輯嬰兒“不是我們這邊的科研項目，具體信息您需要咨詢賀總本人”。

　　昨日早些時候，賀建奎媒體負(fù)責(zé)人接受采訪時稱，賀建奎現(xiàn)在不接受媒體采訪，“過幾天統(tǒng)一回應(yīng)”。

　　“免疫艾滋嬰兒”風(fēng)波中莆田系和美：上半年由盈轉(zhuǎn)虧

　　在本次爭議事件背后，中國民營醫(yī)院第一軍團(tuán)“莆田系”再次進(jìn)入人們視野。

　　此前，關(guān)于“莆田系”四大家族的報道時常見諸報端。莆田系醫(yī)療四大家族被認(rèn)為是“陳、詹、林、黃”四姓。

　　據(jù)了解，目前“莆田系”包括三家港股上市公司，分別是華夏醫(yī)療、和美醫(yī)療和萬嘉集團(tuán)；一家新三板上市公司，華韓整形；被A股上市公司中源協(xié)和并購的企業(yè)柯萊遜等。其中，本次審批項目的深圳和美婦兒科醫(yī)院就是港股上市公司和美醫(yī)療旗下的醫(yī)院，屬于“莆田系”的林氏家族。

　　和美醫(yī)療官網(wǎng)介紹，和美醫(yī)療的創(chuàng)始人、董事局主席、總裁林玉明自1996年開始從事醫(yī)療器械貿(mào)易事業(yè)，2003年開設(shè)第一家醫(yī)院。

　　和美醫(yī)療2018年中報顯示，截至今年6月30日，集團(tuán)在國內(nèi)12個城市共設(shè)有17家婦兒?？漆t(yī)院，今年上半年，集團(tuán)運(yùn)營中的14家醫(yī)院門診量同比增長13.3%，住院量同比增長20.8%，新生兒數(shù)量同比增長11.9%。

　　報告期內(nèi)，公司營業(yè)收入5.08億元，同比增長20.3%。但是，報告期內(nèi)和美醫(yī)療凈虧損2691萬元，而去年同期取得凈利潤1122萬元，同比驟降339.83%。

　　公司解釋稱，凈利潤大幅下降的原因包括員工薪酬及營銷費(fèi)用增加、新醫(yī)院籌建工作導(dǎo)致費(fèi)用增加、醫(yī)院開展月子中心等產(chǎn)業(yè)鏈上下游業(yè)務(wù)處于培育期等。

　　今年上半年，和美醫(yī)療銷售及分銷費(fèi)用為1.28億元，較去年同期的1.07億元增加3112萬元，同比增幅為29.0%。公司稱，這主要是由于公司提升品牌影響力，加大宣傳推廣力度，從而導(dǎo)致營銷費(fèi)用增加。

　　“莆田系”另一家登陸資本市場的公司華韓整形醫(yī)院，該公司創(chuàng)始人為林國良，公司于2015年11月登陸新三板，為新三板整形第一股，募集資金7000萬元，由東方證券等領(lǐng)投。華韓整形醫(yī)院背后的投資機(jī)構(gòu)為前海豐疇資產(chǎn)和博哲投資。值得一提的是，上海博哲投資成立于2015年4月，該機(jī)構(gòu)成立僅過了半年，就以500萬元投資華韓整形醫(yī)院。

　　據(jù)新華社、央視、新京報