本刊記者/苑蘇文

5月27日，“平安北京”官微發(fā)布通報：針對北京金準醫(yī)學檢驗實驗室有限公司（下稱“北京金準醫(yī)學”）在核酸檢測過程中涉嫌違法犯罪的行為，北京警方已對該公司立案偵查，目前，已將實驗室法定代表人王某某（男，43歲）等人查獲。

這是繼5月21日宣布將樸石醫(yī)學檢驗實驗室（下稱“樸石醫(yī)學”）實際控制人周某某（男，38歲）、法定代表人武某某（男，37歲）等6人采取刑事強制措施之后，第二家被北京警方查獲的核酸檢測機構(gòu)。

樸石醫(yī)學的案件已引發(fā)連鎖反應，房山區(qū)紀委監(jiān)委5月27日發(fā)布消息，房山區(qū)衛(wèi)健委副主任楊大慶、醫(yī)政科科長晉長皓、醫(yī)政科三級主任科員邢曼，因在對樸石醫(yī)學監(jiān)督管理過程中，涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受房山區(qū)紀委監(jiān)委紀律審查和監(jiān)察調(diào)查。

奧密克戎籠罩下，每日去常態(tài)化檢測點做核酸成為北京市民的日常。居住在朝陽區(qū)的北京市民屈女士觀察，在朝陽和通州區(qū)的常態(tài)化檢測點中，有許多屬于北京金準醫(yī)學。居住在石景山區(qū)的王先生翻了翻自己的核酸檢測記錄，發(fā)現(xiàn)自己由北京金準醫(yī)學檢測至5月16日，此后更換了其他檢測機構(gòu)。

第三方檢測機構(gòu)彌補了各地檢測資源不足的問題，但在巨大需求下迅速擴張的核酸檢測機構(gòu)有待更嚴厲的監(jiān)管。

在5月23日舉行的國務院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布會上，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅表示，進一步加大對核酸檢測機構(gòu)的監(jiān)督檢查力度，特別強調(diào)要依法執(zhí)業(yè)，嚴格檢測質(zhì)量，對違法違規(guī)行為，堅決進行嚴肅查處，并在全國進行通報。

5月26日，市民在北京市朝陽區(qū)一核酸檢測點采樣。中新社記者 蔣啟明 攝

實驗室里的“貓膩”

在5月27日舉行的北京市新冠肺炎疫情防控發(fā)布會，披露了更多北京金準醫(yī)學涉嫌犯罪的信息。

北京市公安局副局長潘緒宏介紹，自今年4月25日以來，北京金準醫(yī)學為牟取非法經(jīng)濟利益，違規(guī)將多區(qū)采集的“5混1”“10混1”核酸樣本，采用多管混檢的方式進行檢測，人為稀釋樣本，影響檢測結(jié)果準確性，涉嫌妨害傳染病防治罪。目前，該公司已被立案偵查，法定代表人王某某（男，43歲）等17人，被海淀警方依法采取刑事強制措施，案件正在進一步偵辦中。

另據(jù)北京市海淀區(qū)衛(wèi)生健康委員會消息，已依法停止北京金準醫(yī)學的執(zhí)業(yè)活動，并要求其積極主動配合調(diào)查。

《中國新聞周刊》記者在5月27日撥通北京金準醫(yī)學的電話，對方聽到采訪請求后立即掛斷電話。

記者了解到，根據(jù)近期國家醫(yī)保局等多部門印發(fā)的“進一步降低檢測價格的通知”，多人混檢將按照不高于每人份3.5元的標準計費。北京金準醫(yī)學此次將核酸檢測樣本多管混檢，人為稀釋樣本，可能是進一步降低成本的手段。

據(jù)工商信息，在今年1月26日，北京金準醫(yī)學曾受到海淀區(qū)衛(wèi)健委的行政處罰，原因是“任用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作”，罰金1000元。而在更早之前的2021年11月18日，北京金準醫(yī)學因“提供不真實的統(tǒng)計資料”被北京市海淀區(qū)統(tǒng)計局給予警告和處罰5000元人民幣的行政處罰。

北京金準醫(yī)學在北京朝陽區(qū)、通州區(qū)，以及河北等地都設有眾多常態(tài)化核酸檢測點。

這家公司在新冠大流行前的2019年5月28日成立，法定代表人為王學剛。其由北京金準基因科技有限公司（下稱“北京金準基因”）全資控股，而在北京金準基因?qū)ν馔顿Y的公司中，除了北京這家實驗室，還包括哈爾濱和河北的金準醫(yī)學檢驗實驗室，成立時間分別是今年的1月24日和4月19日。這意味著王學剛的核酸檢測生意在今年初剛剛迎來擴張。

王學剛還是創(chuàng)業(yè)板上市公司百普賽斯（301080.SZ）董事，百普賽斯招股書顯示，他于1978 年出生，畢業(yè)于丹麥奧弗斯大學生物信息專業(yè)，碩士研究生學歷，履歷上第一份工作是擔任北京華大基因研究中心1%人類基因組計劃研究員，此后他擔任丹麥農(nóng)業(yè)科學院中丹豬基因組計劃研究員、香港英杰生命技術有限公司（Invitrogen）北京辦事處技術服務部經(jīng)理。到了2009 年，年僅31歲的王學剛成為北京基諾萊普生物技術有限公司執(zhí)行董事，還擔任深圳華大基因科技有限公司副總裁。

2015年，王學剛離開華大基因，擔任哈爾濱精準基因科技有限公司（下稱“哈爾濱精準基因”）董事長，后來兼任上市公司董事。

哈爾濱精準基因成立于2015年5月22日，是通過招商引資進入黑龍江省的。公開資料顯示，這家公司由省科技廳和哈創(chuàng)投集團招商引資進入黑龍江省，公司旨在在哈爾濱建立具有國際水平的基因組研究和應用中心，將基因、蛋白及代謝小分子等大數(shù)據(jù)和臨床資源及科研項目進行整合，用于臨床相關疾病的篩查、診斷和治療方案的個體化、精確化應用及基因檢測技術在黑龍江當?shù)乜蒲蓄I域的應用。

工商資料顯示，王學剛持有哈爾濱精準基因34.13583%股權，是最大股東。哈爾濱精準基因全資持股北京金準基因，股權穿透之后，他同時也是被警方查處的北京金準醫(yī)療的實際控制人。

同樣“折戟”北京核酸檢測市場的，還有樸石醫(yī)學。據(jù)“平安北京”5月21日消息，北京衛(wèi)健部門已吊銷樸石醫(yī)學實驗室的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，市場監(jiān)管部門已立案查處。根據(jù)衛(wèi)健部門移送的案件線索，公安機關以涉嫌妨害傳染病防治罪立案偵查，對實驗室實際控制人周某某（男，38歲）、法定代表人武某某（男，37歲）等6人，依法采取刑事強制措施，案件正在進一步工作中。

工商資料顯示，樸石醫(yī)學成立于2020年11月，注冊資本為1000萬元，法定代表人為武彥峰。

樸石醫(yī)學被查或與“作假”有關。據(jù)北京市房山區(qū)政府網(wǎng)披露的消息，5月14日，監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)位于北京市房山區(qū)廣陽大街9號1幢3層315-323的樸石醫(yī)學原始檢測數(shù)據(jù)明顯少于樣本檢測數(shù)量。

記者多次致電樸石醫(yī)學，電話都無人接聽。有業(yè)內(nèi)人士指出，原始檢測數(shù)據(jù)代表真實的檢測數(shù)，難以作假，如果明顯少于樣本檢測數(shù)量，有可能出現(xiàn)沒有檢測的情況，也有可能是混檢導致。

在河北、安徽、上海等地也曾有類似事件曝出。比如安徽合肥4月23日通報稱，有兩家醫(yī)學檢驗實驗室在區(qū)域核酸檢測中，超能力承攬檢測業(yè)務、嚴重超過承諾時間出具檢測報告，甚至還出具“假陽性”報告。

擴張下的隱憂

根據(jù)國家衛(wèi)健委披露的數(shù)據(jù)，目前全國具有新冠病毒核酸檢測資質(zhì)的實驗室約1.3萬家，取得核酸檢測資格的技術人員15.3萬人。

新冠疫情流行進入第三年，中國核酸檢測已經(jīng)花了多少錢？據(jù)華創(chuàng)證券研究所測算，疫情至今核酸費用約 3000 億，其中今年的前4個月里，這筆花銷迎來“爆發(fā)”：核酸檢測或超 200 億人次，人均近 15 次，已花費近 1500 億。

在各地檢測資源不足的情況下，第三方檢測機構(gòu)得以入場補充。2021年2月17日，國務院印發(fā)《大規(guī)模新冠病毒核酸檢測實驗室管理辦法（試行）》，其中規(guī)定，大規(guī)模檢測實驗室應當同時符合以下六項條件：

取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)，或取得《事業(yè)單位法人證書》；醫(yī)療機構(gòu)實驗室應當符合《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》的要求；按照規(guī)定規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)控，并參加省級及以上衛(wèi)生健康行政部門委托臨床檢驗中心或其他機構(gòu)組織的實驗室室間質(zhì)評，且最近兩次質(zhì)評結(jié)果合格；具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級或以上實驗室條件；近兩年內(nèi)未受行政處罰，信譽良好；省級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)檢測時效要求規(guī)定的其他條件。

上述辦法還規(guī)定，承擔設區(qū)的地市級以上城市大規(guī)模新冠病毒核酸檢測的實驗室，除具備以上條件外，原則上還應當具備每天檢測至少5000管的能力。

今年2月起，北京市衛(wèi)健委開始定期公布本市符合相關法律法規(guī)規(guī)定、質(zhì)量評價合格的第三方機構(gòu)名單，其中2月、3月和4月審核合格機構(gòu)數(shù)量分別是71家、70家和66家。

《中國新聞周刊》記者梳理發(fā)現(xiàn)，在北京市公布的審核合格機構(gòu)名單中，有一些檢測機構(gòu)近期受過行政處罰。

其中，除了北京金準醫(yī)學在因“任用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作”和財務問題被處罰之外，有的機構(gòu)在2021年6月因違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，被市場監(jiān)督管理局行政處罰，罰款43.11萬元；有的機構(gòu)在今年3月因未將醫(yī)療廢物按類別分置于專用包裝物被處罰；還有的機構(gòu)在今年3月因違反《價格法》，被處以高額罰金。

5月5日起，北京宣布開啟常態(tài)化核酸檢測工作。但在幾天后的5月9日的疫情防控發(fā)布會上通報，在近期的飛行監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，個別核酸檢測機構(gòu)存在送檢不及時、報告不準確、實驗室管理不嚴格等問題。針對存在的問題，有關部門要求該機構(gòu)暫停執(zhí)業(yè)活動，停止承接新冠病毒核酸檢測業(yè)務。

除了第三方機構(gòu)，也有一些個人引發(fā)的混亂。

北京昌平警方5月22日通報，兩男子通過偽造、購買虛假護士執(zhí)業(yè)證書，騙取從事核酸采樣資格，5月21日，2人參與昌平區(qū)十三陵鎮(zhèn)某核酸檢測點采樣工作時，被檢測機構(gòu)巡檢工作人員發(fā)現(xiàn)其資格造假，后被昌平警方抓獲。

而5月27日的發(fā)布會上通報，5月25日，在通州區(qū)宋莊鎮(zhèn)某小區(qū)內(nèi)，一女子未穿著防護服，上門采集核酸樣本并收取費用。接群眾報警后，民警將正在違規(guī)采樣的李某（女，39歲）查獲。經(jīng)查，李某不具備核酸采樣資格，伙同陳某（男，30歲）、謝某（男，35歲）違規(guī)從事樣本采集工作。目前，三人已被通州警方依法采取刑事強制措施。

5月27日的發(fā)布會上，北京市衛(wèi)健委副主任、新聞發(fā)言人李昂對北京金準醫(yī)療事件表示，這是一起嚴重的核酸檢測質(zhì)量安全事件增加了疫情防控難度，干擾了疫情防控大局。

他說，這起事件也反映出本市核酸檢測監(jiān)管還存在漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，將嚴查隱患，嚴把環(huán)節(jié)，嚴堵漏洞，對于違法違規(guī)行為絕不手軟，發(fā)現(xiàn)一起查處一起，確保核酸檢測質(zhì)量安全。